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農(nóng)藥有效成分含量管理規(guī)定

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為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥市場(chǎng)秩序,保護(hù)環(huán)境和維護(hù)農(nóng)藥消費(fèi)者權(quán)益,促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展,現(xiàn)就農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量的管理作如下規(guī)定:

一、農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量(混配制劑總含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境、降低使用成本、方便使用的原則。

二、農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)為整數(shù),常量噴施的農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)應(yīng)當(dāng)在500-5000倍范圍內(nèi)。

三、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量范圍作出具體規(guī)定的,農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

四、尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量范圍未作出具體規(guī)定的,農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)有效成分和劑型相同的農(nóng)藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),其有效成分含量設(shè)定的梯度不得超過5個(gè);

(二)乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)生產(chǎn)或登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量;

(三)有效成分含量≥10%(或100克/升)的農(nóng)藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),其有效成分含量的變化間隔值不得小于5(%)或50(克/升);

(四)有效成分含量<10%(或100克/升)的農(nóng)藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),其有效成分含量的變化間隔不得小于有效成分含量的50%。

五、含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。

六、不經(jīng)過稀釋而直接使用的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量的設(shè)定應(yīng)當(dāng)以保證產(chǎn)品安全、有效使用為原則。

七、特殊情況的農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定,應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可和登記時(shí)提交情況說明、科學(xué)依據(jù)和有關(guān)文獻(xiàn)等資料。

自年1月12日起,不再受理和批準(zhǔn)不符合本規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品的田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可(批準(zhǔn))。不符合本規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品,已批準(zhǔn)田間試驗(yàn)的,相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2009年1月1日前辦理田間試驗(yàn)變更手續(xù);已批準(zhǔn)生產(chǎn)或登記的,自2009年1月1日起,在申請(qǐng)生產(chǎn)許可(批準(zhǔn))延續(xù)、登記續(xù)展或正式登記時(shí)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。

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