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藥監(jiān)執(zhí)法人員在日常監(jiān)管過程中,經(jīng)常發(fā)現(xiàn)個別藥店有非法行醫(yī)現(xiàn)象。這些藥店大多不具備門診或醫(yī)院的診療環(huán)境,衛(wèi)生條件差,藥械消毒措施不完備,缺少急救設(shè)施,容易造成細菌污染、傳染病傳播等醫(yī)療隱患,甚至引起醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛。
非法行醫(yī)的藥店店員要么以導(dǎo)購員的身份出現(xiàn),對待顧客,涉及處方藥時不是索要處方,而是簡單詢問病情,盲目推介藥品。有的藥店要么請來醫(yī)療機構(gòu)退休的醫(yī)務(wù)人員,打著“專家”的旗號指導(dǎo)用藥,或者掛著藥師用藥咨詢臺的牌子,明目張膽地為病人配處方藥;要么打著免費體檢的旗號,推銷藥品、保健品;要么干脆把藥店開成門珍,注射、打吊瓶,來者不拒。
《中華人民共和國刑法》第三百三十六條明確規(guī)定:“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴重的,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金,造成就診人死亡的,處十年以上有期徒刑,并處罰金?!薄吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定:“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的,依法承擔賠償責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任?!薄夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第十五條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?!钡诙臈l規(guī)定:“任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。”面對嚴刑峻法,為了什么藥店非法行醫(yī)為什么會屢禁不止呢?調(diào)查發(fā)現(xiàn),其主要原因主要有以下幾個方面:
1、由藥店的生存狀況造成的。藥品市場放開后,申辦藥店的人大量增加,由于《中華人民共和國藥品管理法》中對藥店的數(shù)量和分布密度沒有明確規(guī)定,因些出現(xiàn)了藥店遍地開花的局面。激烈的市場競爭致使藥店利潤大幅縮水,只能微利經(jīng)營。尤其農(nóng)村合作醫(yī)療推廣后,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生室普遍享受國家政策扶持,一方面藥品價格相對下降,另一方面農(nóng)民就醫(yī)必須到指定醫(yī)院才能報銷,到藥店買藥的人越來越少,為了生存,有些藥店打起了非法行醫(yī)的歪主意。
2、由一些監(jiān)管法規(guī)的不適應(yīng)癥造成的?!短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》(試行)第二條規(guī)定:“根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用?!薄端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(局令第26號)第十八條規(guī)定:“藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。”目前,處方藥占藥店總銷售量的20%~30%,其中抗生素占處方藥的一半以上。很多醫(yī)院為了防止跑方,都采取了一些限制措施,病人把醫(yī)院的處方帶出來非常困難。同時,很多群眾只所以選擇到藥店買藥,主要是為了方便,憑處方銷售后,群眾明顯感到不適,致使藥店的銷售量明顯下降。為了應(yīng)對這種情況,有些藥店干脆請來一些所謂的“醫(yī)師”或?qū)<易?,打著咨詢或?qū)пt(yī)的幌子,開處方,推銷藥品。
3、由利益驅(qū)動造成的。據(jù)了解,目前藥品的利潤很低,一般加價在10%左右,以中等規(guī)模的藥店為例,去掉房租等各項費用,純利潤在600至3000多元不等,而一盒普通的消炎藥,單純銷售不到10元,純利潤1元,如果改成打吊瓶,“銷售”價擴大到50多元,純利潤至少在30多元,這也是個別藥店敢冒風(fēng)險非法行醫(yī)的主要原因之所在。
4、由弱勢群體的就醫(yī)難決定的。目前普通群眾收入不高,醫(yī)院看病難、看病貴令許多群眾望而生畏,去藥店的病人,有的是為了節(jié)省去醫(yī)院看病的掛號費,有的是被醫(yī)院的B超、CT、生化全項的“常規(guī)檢查”嚇怕了,被醫(yī)生的大處方嚇怕了;有的是厭煩了醫(yī)院里排不完的長隊;在藥店,病人不用掛號,也不用排隊,無需做“常規(guī)檢查”就能看病拿藥,服務(wù)態(tài)度往往又比醫(yī)院好,所以藥店的生意日漸興隆。至于在藥店看病可能存在的風(fēng)險,很多群眾不了解,或者了解不多,多數(shù)存在僥幸心理,抱著無所謂的態(tài)度。
5、監(jiān)管缺位造成的。藥監(jiān)部門管不了藥店的非法行醫(yī),明知行醫(yī)也無能為力;衛(wèi)生部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》進行執(zhí)法,除了罰款,對屢教不改的藥店也沒有多少高招。同時,由于藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生部門所管理的醫(yī)療企業(yè)存在著監(jiān)督與被監(jiān)督的關(guān)系,二者聯(lián)合執(zhí)法困難很大。
為此要從根本上解決藥店非法行醫(yī)的問題,必須多管齊下,采取一些綜合配套措施:
1、嚴格控制藥店的數(shù)量。最好能對藥店的密度、分布作出硬性規(guī)定,嚴把開辦藥店的關(guān)口,絕不可降低申辦條件。寧缺勿濫,防止惡性競爭。
2、惠民政策要兼顧公平。合作醫(yī)療推廣后,受政策扶持,農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥價普遍降低,同時,農(nóng)民必須到指點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)方能報銷等措施,限制了農(nóng)民到藥店購藥,形成了不公平競爭,不利于農(nóng)村藥店的發(fā)展。如何讓農(nóng)村藥店享受到農(nóng)村合作醫(yī)療的陽光雨露,是國家必須審慎對待的問題。
3、合理解決憑處方購買處方藥的問題。由于我們國家還沒有實現(xiàn)醫(yī)藥分家,醫(yī)療機構(gòu)為了跑方,都采取了很多限制措施,在這種情況下,如何解決群眾憑處方購買處方的藥的問題需要制訂一些切實可行的措施。最好能設(shè)定五到七年的緩沖期,最終與醫(yī)療機構(gòu)改革結(jié)合起來,不可一刀切,“逼”著藥店造假或非法行醫(yī)。
4、對藥店非法行醫(yī)進行釜底抽薪。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療體系,增加社區(qū)醫(yī)療網(wǎng)點,提高社區(qū)醫(yī)療服務(wù)水平,解決群眾看病難,看病貴問題,消除滋生藥店非法行醫(yī)的土壤。
5、加大聯(lián)合執(zhí)法的力度。大部制改革后,國家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo),這就為衛(wèi)生與藥監(jiān)的聯(lián)合執(zhí)法創(chuàng)造了條件。最好能出臺一些措施,以便于藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的聯(lián)合執(zhí)法。