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藥物研究室制度

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藥物研究室制度

藥物研究室工作制度,

(一)本室應(yīng)根據(jù)本院醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。

(二)本室應(yīng)由從事藥專業(yè)五年以上,具有從事科研能力,工作作風嚴謹?shù)娜藛T擔任。

(三)藥物研究人員要有高尚的職業(yè)道德,嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,不得弄虛作假。

(四)藥品研究的研究項目、設(shè)計方案及審批等,應(yīng)按“新藥審批辦法”辦理。新藥或新制劑,必須取得生產(chǎn)批準文號或制劑注冊文號后,才可進行生產(chǎn)、配帛、用于臨床。

(五)藥品研究工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程,實驗記錄清晰、完整,隨時記錄,不得涂改,按時總結(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時改進。

(六)本室工作應(yīng)有計劃和目標,年終,將工作情況及科研經(jīng)費等匯總,報藥劑科,并制定下一年工作計劃、經(jīng)費預(yù)算,報藥劑科。,

(七)根據(jù)工作需要,配備必要的儀器、設(shè)備,并建立檔案,專人管理。

(九)本室所用衡器,應(yīng)按“計量法”定期檢驗,確保衡器計量的準確、可靠。

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