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當(dāng)前,我國醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的相關(guān)機(jī)制與設(shè)備的管理水平難以匹配,更為嚴(yán)重的是,部分制藥企業(yè)還處于傳統(tǒng)的管理水平,機(jī)器出事就維修一下,不出事就致之不理。在早期,我國絕大多數(shù)制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)線設(shè)計(jì)時(shí),沒有考慮醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的維護(hù)及管理,從而縮短了機(jī)械設(shè)備的使用壽命,使固定資產(chǎn)成本增加。而在新的形勢下,機(jī)械設(shè)備管理的科學(xué)與否,直接關(guān)系著制藥設(shè)備能夠發(fā)揮出最大潛能,企業(yè)生產(chǎn)效率能否切實(shí)提高。我國制藥企業(yè)在管理醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備方面存在的問題,主要是因?yàn)橹扑幤髽I(yè)對醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備不夠重視,致使無法呈現(xiàn)機(jī)械設(shè)備的歷史故障、設(shè)備診斷維修的記錄,以及維修檢驗(yàn)設(shè)備的各種累積數(shù)據(jù),由于缺失各種技術(shù)資料,企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中,就無法對設(shè)備進(jìn)行事前管理和事中維護(hù)。隨著各個(gè)行業(yè)普遍應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù),制藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須跟上科學(xué)化管理的步伐,堅(jiān)持整理積累機(jī)械設(shè)備的故障以及維修經(jīng)驗(yàn),以利于今后的管理運(yùn)行實(shí)踐。
1制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥設(shè)備必須堅(jiān)持的原則
(1)必須立足于現(xiàn)實(shí)。制藥企業(yè)科學(xué)管理機(jī)械設(shè)備是一個(gè)推進(jìn)的過程,短時(shí)間不可能就成,必須與制藥企業(yè)管理現(xiàn)狀有機(jī)結(jié)合,根據(jù)員工的整體素質(zhì)水平,確定設(shè)備的管理程序。
(2)必須積累遵循設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。科學(xué)管理企業(yè)的機(jī)械設(shè)備,必須在企業(yè)原有的內(nèi)部設(shè)備管理方法的基礎(chǔ)上,進(jìn)行修訂完善和創(chuàng)新,以確保順利施行科學(xué)的管理方法。制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥設(shè)備,就是要在科學(xué)管理的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理,從而使管理方法的科學(xué)性和先進(jìn)性充分的顯現(xiàn)出來。在我國制藥的企業(yè)設(shè)備管理中,必須對企業(yè)的內(nèi)部管理體系進(jìn)行完善,通過可操作性強(qiáng)的設(shè)備管理手段,結(jié)合實(shí)際情況,避免形式化或格式化傾向,同時(shí)學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理理念,經(jīng)過具體的實(shí)踐,來不斷完善企業(yè)設(shè)備科學(xué)化的管理體系。
2堅(jiān)持以預(yù)防為主,將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修
長期以來,我國大部分的制藥企業(yè)往往在設(shè)備出現(xiàn)問題后,才臨時(shí)抱佛腳進(jìn)行設(shè)備維修,也就是以事后維修為主。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,以及國內(nèi)越來越廣泛地應(yīng)用GMP管理,事后維修已經(jīng)不能適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展和GMP的相關(guān)要求,而必須要轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修。所謂事前維修,是指設(shè)備在故障發(fā)生之前,運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段監(jiān)測設(shè)備的各部位,對故障發(fā)生的可能性進(jìn)行進(jìn)行預(yù)測,并利用各種手段予以及時(shí)有效排除??梢哉f,堅(jiān)持以預(yù)防為主,將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修,這是制藥企業(yè)科學(xué)管理醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的必然趨勢。這主要是因?yàn)樵谠O(shè)備發(fā)生故障以后,實(shí)施事后維修,其補(bǔ)救方法是被動(dòng)的、滯后的,而且在事后維修的設(shè)備管理方式下,機(jī)械設(shè)備如果出現(xiàn)故障,就會(huì)中斷整個(gè)設(shè)備生產(chǎn)線的運(yùn)行,進(jìn)而導(dǎo)致報(bào)廢大批藥品,或使藥品的質(zhì)量下降,從而使企業(yè)產(chǎn)生無法彌補(bǔ)的損失。而事前維修不同于事后維修,它是主動(dòng)、提前的在設(shè)備發(fā)生故障前實(shí)施預(yù)防手段,這一管理方式可以大大降低設(shè)備故障發(fā)生的概率,有效減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間,使藥品的順利生產(chǎn)得到保證,進(jìn)而降低企業(yè)的成本,減少不必要的損失,使經(jīng)濟(jì)效益得到持續(xù)提高。在實(shí)際應(yīng)用事后維修時(shí),設(shè)備管理部門要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段監(jiān)測主要設(shè)備,并在所有設(shè)備的各個(gè)部位上逐漸推廣。
3加強(qiáng)員工的培訓(xùn)考核,提高設(shè)備的綜合使用效率
在實(shí)際的生產(chǎn)中,只有使設(shè)備的損失及能耗得以有效降低,事故發(fā)生的概率徹底減少,維修費(fèi)用得到有效控制,設(shè)備的性能和使用壽命得到有效提高,設(shè)備的綜合使用效率才能夠提高。因此,必須規(guī)范化管理設(shè)備。一般情況下,設(shè)備損失主要包括設(shè)備故障導(dǎo)致的停機(jī)減產(chǎn)損失、設(shè)備空轉(zhuǎn)和閑置導(dǎo)致的損失、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)量導(dǎo)致的損失等,因此,我們必須針對以上各方面切實(shí)提高設(shè)備的管理水平,實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理。而實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理,要靠員工、靠員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力等持續(xù)提高。而加強(qiáng)管理培訓(xùn)制藥企業(yè)人員,強(qiáng)化工作考核制度,無疑是提升醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理水平重要手段,加強(qiáng)培訓(xùn)有助于全體工作人員素質(zhì)的提高,能夠有效減少在生產(chǎn)過程中違規(guī)操作引起的機(jī)械故障,使機(jī)械損壞率降到最低。因此,加強(qiáng)對制藥企業(yè)人員的培訓(xùn)和考核,建立一支具有過硬的技術(shù)素質(zhì)的維修隊(duì)伍,是構(gòu)建科學(xué)合理的機(jī)械設(shè)備管理體系的關(guān)鍵因素,加強(qiáng)管理考核,能夠切實(shí)激發(fā)企業(yè)員工的積極性,從而促進(jìn)設(shè)備管理業(yè)務(wù)水平的持續(xù)提高。
4切實(shí)加強(qiáng)對設(shè)備的信息化管理
21世紀(jì),人類進(jìn)入了全面的信息化時(shí)代。對于制藥企業(yè)來說,利用計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)功能可以獲得大量實(shí)際的基層維修經(jīng)驗(yàn),這是企業(yè)寶貴的財(cái)富,它往往在制藥企業(yè)的生產(chǎn)決策中起到重要的作用。因此,制藥企業(yè)要堅(jiān)持以信息化手段處理日常事務(wù),分析整理儲(chǔ)存日常生產(chǎn)活動(dòng)中的數(shù)據(jù),建立日常事務(wù)數(shù)據(jù)庫。同時(shí),堅(jiān)持全面分析加工設(shè)備故障以及維修等方面數(shù)據(jù),進(jìn)而形成故障數(shù)據(jù)庫。形成的這兩個(gè)數(shù)據(jù)庫相互作用、相輔相成,其不僅能促進(jìn)制藥企業(yè)生產(chǎn)效率的提高,而且在日常維護(hù)、管理機(jī)械設(shè)備方面,可以促使機(jī)械設(shè)備的故障處理率和事前事中維護(hù)水平得以大大提高。
作者:王建濱單位:哈藥集團(tuán)制藥六廠
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