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1納米載藥系統(tǒng)的特點

1.1增加藥物的穩(wěn)定性和釋緩作用

中藥由于來源以及加工過程的特殊性,在其生產(chǎn)和使用過程中存在著較西藥更為復(fù)雜的穩(wěn)定性問題,而納米載藥系統(tǒng)大部分以藥物─載體的形式出現(xiàn),因而可以大幅提高中藥制劑的穩(wěn)定性。納米載藥系統(tǒng)在提高藥物的化學(xué)穩(wěn)定性的同時還可以提高其生物穩(wěn)定性。中藥材中富含蛋白質(zhì)、脂類和多糖類成分,中藥湯劑又是天然的膠體復(fù)合體系,因此,中藥的有效成分同樣可以通過選擇適當(dāng)?shù)妮o料和制備工藝制成具有緩釋作用的納米載藥系統(tǒng),從而延緩藥效成分在體內(nèi)的釋放、吸收和消除過程,達(dá)到維持穩(wěn)定持久的血藥濃度、減少給藥次數(shù)的目的。McCarron等采用PLGA制備的聚合物納米顆粒釋放實驗表明,在開始的突釋完成后,有一緩慢釋放的過程,這個過程長達(dá)24h以上。藥物從納米顆粒中釋放的機(jī)制可能是通過表面解吸附、粒子小孔擴(kuò)散、聚合物整體擴(kuò)散、吸水溶脹和溶蝕等不同的機(jī)制。

1.2降低藥物的毒副作用

中藥雖然通常被認(rèn)為具有較小的毒性,但其中也有像砒霜、雷公藤等既具有良好療效又具有較強(qiáng)毒副作用的品種,如從喜樹中提取的喜樹堿對肝癌等腫瘤具有顯著療效,麻杏石甘湯中含有的苦杏仁苷具有止咳平喘等多種功效,然而,這些藥物在發(fā)揮功效的同時,對其他非靶向部位有具有較強(qiáng)的毒副作用。納米技術(shù)的應(yīng)用可以使其增強(qiáng)靶向作用從而降低對非靶向部位的毒副作用。此外,對于經(jīng)口給藥的大分子物質(zhì),如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等,可以通過淋巴靶向作用提高其生物利用率。

2中藥湯劑中的膠體與難溶性有效成分

在中藥眾多劑型中,湯劑是應(yīng)用歷史最悠久、使用形式最常見的一種劑型。中藥煎煮時所用的溶媒多為水,某些難溶性成分和脂溶性成分往往不易成分子狀態(tài)分散于水中,中藥中含有多種天然表面活性劑相關(guān)的物質(zhì),如皂苷、甾醇、樹膠、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)等,在制劑過程中可形成膠團(tuán)而發(fā)揮增溶作用。中藥煎劑通常是一個多組分的復(fù)雜體系,其復(fù)雜性不僅僅表現(xiàn)在組分多,還表現(xiàn)在它是真溶液、膠體、懸濁液和乳濁液的多相復(fù)合體系,李霞等的研究表明當(dāng)歸補(bǔ)血湯含有以均相狀態(tài)存在的真溶液和非均相狀態(tài)存在的膠體溶液、混懸液或乳濁液,為混合分散體系。水溶性成分可呈分子狀態(tài)分散在溶媒中,有些呈膠體粒子存在,而脂溶性成分與水共煎時可呈乳化狀態(tài),一些難溶性物質(zhì)又以微粒狀態(tài)存于湯劑中。生物體系中因具有蛋白、多糖等,易在水環(huán)境中形成凝膠。

3納米技術(shù)在現(xiàn)代中藥研究中的應(yīng)用

由于納米載藥系統(tǒng)具有優(yōu)良的特性,因而已成為國際藥物研制中的熱點和前沿。利用納米載藥系統(tǒng)的優(yōu)勢,開發(fā)中藥納米新制劑,可望解決中藥劑型存在的生物利用率低等問題,可提高藥物的靶向性、增加藥物穩(wěn)定性、增強(qiáng)療效、減少毒副作用和不良反應(yīng)等;研究中藥湯劑中天然存在的膠體顆粒,也可有望更明確中藥的藥理機(jī)制。目前,已開發(fā)的中藥納米微粒載體系統(tǒng)有脂質(zhì)體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒、聚合物納米粒、固體分散體和分子包含物等,涉及劑型包括口服劑型、靜脈注射劑型和透皮給藥等多種劑型。此外,利用蛋白質(zhì)自組裝作為難溶性藥物載體的研究比較廣泛,白蛋白作為難溶性藥物載體研究已經(jīng)非常深入,抗癌藥物紫杉醇-白蛋白納米粒于2005年在美國上市。

4納米中藥研究中面臨的問題

中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)來源于中藥中的化學(xué)成分,這些化學(xué)成分可能是某單一化合物,也可能是所提取的某一有效部位或有效部位群。對于從中藥中提取的單一有效成分如紫杉醇、喜樹堿等,其納米制備類似于合成藥,因而技術(shù)上較易實現(xiàn);然而,可以大量獲得單一有效成分的中藥并不多,對于中藥方劑而言,其組成成分更為復(fù)雜,且成分之間性質(zhì)差異較大,藥理作用具有多靶點性等特點,使得中藥實現(xiàn)納米化存在著一定的難度。此外,中藥活性成分理化性質(zhì)的差異對納米載藥系統(tǒng)制備的影響、中藥納米載藥系統(tǒng)的載藥量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性和安全性等方面的也是當(dāng)前迫切需要解決的問題。

作者：李遵德單位：山東省惠民縣人民醫(yī)院