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一基于高新技術(shù)的醫(yī)療制藥科技化及信息化研究

1醫(yī)療制藥裝備集成化與模塊化

1.1裝備集成化。以中藥生產(chǎn)為例

其整個(gè)制藥過程包括制劑、前處理（藥材清洗、干燥、粉碎、滅菌、提取等），這是其與化學(xué)制藥最為顯著的區(qū)別之一，由此也決定了中藥制藥裝備的復(fù)雜性和特殊性。傳統(tǒng)的中藥制藥裝備之間的聯(lián)系性較差，彼此相互脫節(jié)，嚴(yán)重影響了生產(chǎn)過程的連續(xù)性。為了有效解決這一問題，可對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行集成化，即將制造過程中聯(lián)系較為密切的幾個(gè)單元工序集成到一起，并使其在一臺(tái)設(shè)備上完成，這樣一來，不但能夠有效克服各道工序之間銜接帶來的污染，而且還能減輕操作人員的工作量，更加符合新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對(duì)制藥過程的要求。

1.2裝備模塊化。制造裝備的模塊化

具體是指為達(dá)到對(duì)系統(tǒng)整體控制的目標(biāo)，并使設(shè)備滿足客戶的某些特定要求，利用模塊的不同組合方式，將特定功能的管理、設(shè)備等裝置連接到一起，使之形成一個(gè)整體。基于模塊化設(shè)計(jì)出來的制藥裝備，其人機(jī)界面更加人性化，更易于操作和維護(hù)。

2醫(yī)療制藥裝備自動(dòng)化及智能化

隨著新版GMP的頒布實(shí)施，國家對(duì)藥品質(zhì)量的控制越來越嚴(yán)格，在這樣的背景下，對(duì)制造裝備進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新已成為必然趨勢(shì)。將自動(dòng)化與智能化技術(shù)應(yīng)用到制造裝備的研發(fā)上，不但能夠提升裝備的整體性能，而且還能簡化操作，降低勞動(dòng)強(qiáng)度，更為重要的是可以減輕制藥過程帶來的污染，有助于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的提高。智能控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控是制藥裝備未來一段時(shí)期的主流發(fā)展方向，其中在線監(jiān)控主要是指設(shè)備具有分析、處理系統(tǒng)，可以自行完成預(yù)先設(shè)定好的步驟或工序，這為設(shè)備的聯(lián)動(dòng)和控制提供了可能。為此，在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì)的過程中，應(yīng)當(dāng)充分考慮隨機(jī)控制、實(shí)時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、程序控制、自動(dòng)報(bào)警等功能。

3醫(yī)療制藥裝備的環(huán)?；透咝Щ?/p>

近年來，我國在大力發(fā)展經(jīng)濟(jì)的同時(shí)，對(duì)自然生態(tài)環(huán)境造成了一定程度的破壞，在這一背景下，國家對(duì)環(huán)保和資源利用效率等方面的問題愈發(fā)重視。雖然與工業(yè)企業(yè)相比，醫(yī)療制藥行業(yè)造成的污染較輕，但在生產(chǎn)中也會(huì)排放出一些有毒有害的物質(zhì)，為此，醫(yī)療制藥裝備的環(huán)?；案咝Щ瘜?huì)成為未來一段時(shí)期裝備研發(fā)的主流方向。采用快速、高效的制藥前處理技術(shù)和裝備是目前制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)環(huán)?；透咝Щ闹匾緩街唬唧w可應(yīng)用如下技術(shù)：多級(jí)逆流提取技術(shù)、超臨界提取法、微波瞬時(shí)滅菌等。此外，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動(dòng)化、連續(xù)化，也可以有效降低能耗，提高生產(chǎn)效率。

二推進(jìn)醫(yī)療制藥科技化及信息化的兩點(diǎn)建議

1加大投入力度

醫(yī)療制藥裝備行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展需要以明確行業(yè)發(fā)展方向?yàn)榍疤?，同時(shí)還需要在技術(shù)創(chuàng)新方面提供充足的資源和資金作為有力保障。醫(yī)療制藥裝備行業(yè)不僅要加快新產(chǎn)品的研發(fā)，而且還要重視對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的不斷改造，以此提升醫(yī)療制藥的科技化水平。尤其在配套加工制造、生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域，要持續(xù)加大改進(jìn)投入，使資金投入滿足新技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)需求。除此之外，建立一套嚴(yán)格的研發(fā)資金申請(qǐng)程序，有效控制研發(fā)資金支出，提高研發(fā)資金的使用效益，避免出現(xiàn)資金浪費(fèi)現(xiàn)象。

2加快新產(chǎn)品的研發(fā)速度

醫(yī)療制藥裝備的研發(fā)可從以下兩個(gè)方面入手：一方面，改造和提升現(xiàn)有醫(yī)療制藥裝備。如，組合現(xiàn)有清洗機(jī)和滅菌器，實(shí)現(xiàn)兩者的功能整合，制造出清洗消毒滅菌器；又如，改造消毒滅菌設(shè)備，提高消毒滅菌設(shè)備的技術(shù)水平，使其既能夠滿足醫(yī)療制藥行業(yè)對(duì)滅菌提出的高要求，又能夠適應(yīng)更為復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。另一方面，加大全新產(chǎn)品的研發(fā)力度，開拓市場空間。如，研發(fā)西林瓶灌裝機(jī)、凍干機(jī)、粉液多室袋生產(chǎn)系統(tǒng)等產(chǎn)品，不斷提高我國醫(yī)療制藥裝備行業(yè)的科技水平。

三結(jié)語

總而言之，在當(dāng)前的新時(shí)期，國內(nèi)的醫(yī)療制藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中求生存、謀發(fā)展，就必須用發(fā)展的眼光去看待問題，要摒棄傳統(tǒng)的觀念，積極應(yīng)用高新技術(shù)提升醫(yī)療制藥裝備的自動(dòng)化、智能化、環(huán)保化程度，借此來提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，這對(duì)于促進(jìn)我國醫(yī)療制藥行業(yè)的穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。

作者：劉麗王智國單位：杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司杭州容立醫(yī)藥科技有限公司