前言:在撰寫臨床醫(yī)療技術(shù)的過程中,我們可以學(xué)習(xí)和借鑒他人的優(yōu)秀作品,小編整理了5篇優(yōu)秀范文,希望能夠?yàn)槟膶懽魈峁﹨⒖己徒梃b。
1我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
管理部門組成及職能我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作由醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)。臨床試驗(yàn)中心由中心辦公室、研究者組成的專業(yè)技術(shù)組、質(zhì)量控制組、突發(fā)事件應(yīng)急小組和中心器械庫房組成。組織結(jié)構(gòu)。
1.1醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心辦公室組成及職能
(1)組成:臨床實(shí)驗(yàn)中心主任由醫(yī)學(xué)工程處副處長擔(dān)任,另設(shè)副主任1名,負(fù)責(zé)運(yùn)行和管理該中心所有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容,對中心進(jìn)行全面管理;具體日常管理工作由醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心辦公室負(fù)責(zé),辦公室人員由醫(yī)院管理、臨床醫(yī)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)人員等組成,分別對人員、項(xiàng)目承接審核、質(zhì)量控制、醫(yī)療器械(包括醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材)管理、檔案、資料、財(cái)務(wù)等工作進(jìn)行協(xié)調(diào)管理。
(2)職能:①制定并不斷完善機(jī)構(gòu)的各種管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)性文件等;②對外洽談醫(yī)療器械試驗(yàn)工作,對臨床試驗(yàn)相關(guān)資源進(jìn)行評估,以決定是否接受該臨床試驗(yàn);③負(fù)責(zé)各專業(yè)科室試驗(yàn)設(shè)施、搶救設(shè)備的統(tǒng)籌調(diào)配,并與各專業(yè)技術(shù)組協(xié)調(diào)溝通,保證各項(xiàng)工作順利進(jìn)行;④對臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)任務(wù),在試驗(yàn)前、中、后各階段均按照方案和操作規(guī)程進(jìn)行檢查及監(jiān)督;⑤妥善保存臨床試驗(yàn)記錄和基本文件;⑥組織院內(nèi)專業(yè)人員培訓(xùn),開展臨床研究咨詢及交流;⑦臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件時(shí),中心辦公室和研究者立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧皶r(shí)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)、通報(bào)申辦者;⑧監(jiān)督各專業(yè)科室完成日常任務(wù),迎接資質(zhì)認(rèn)定、復(fù)核評審及相關(guān)的檢查。
1.2專業(yè)技術(shù)組組成及職能
2009年,醫(yī)政工作要以黨的*大精神為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,緊密圍繞2009年衛(wèi)生工作要點(diǎn),全面加強(qiáng)醫(yī)政管理體系建設(shè),重點(diǎn)完善醫(yī)政管理法制體系和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)等醫(yī)療服務(wù)要素的準(zhǔn)入體系建設(shè),加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,建立醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系,加強(qiáng)血液安全管理,推進(jìn)護(hù)理事業(yè)的發(fā)展等,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療安全。
一、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法規(guī)制度,加強(qiáng)醫(yī)師管理
(一)逐步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)分類管理制度。指導(dǎo)各地制定實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,合理布局醫(yī)療資源,明確并落實(shí)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能,特別是不同級(jí)別醫(yī)院的功能和任務(wù)。研究建立區(qū)域醫(yī)療中心,健全醫(yī)療服務(wù)體系。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃、準(zhǔn)入和審批管理。修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別目錄。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施,包括修訂部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),補(bǔ)充??漆t(yī)院和其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。制定診療科目的管理制度,修訂診療科目目錄并組織實(shí)施。制定實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的退出機(jī)制。開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批行為的檢查指導(dǎo),完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的其他有關(guān)制度。
(二)啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床重點(diǎn)??平ㄔO(shè)工作。研究制定全國重點(diǎn)??平ㄔO(shè)規(guī)劃,重點(diǎn)??圃u價(jià)辦法、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和動(dòng)態(tài)管理措施。
(三)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理。制定急診、重癥醫(yī)學(xué)科、病理、營養(yǎng)、麻醉、血液透析室、手術(shù)室等科室的設(shè)置和管理規(guī)范,并組織實(shí)施。
(四)繼續(xù)做好醫(yī)師管理工作。組織做好年度醫(yī)師資格考試工作。開展醫(yī)師考試制度的研究,逐步完善考試辦法。完善醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度,修訂醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍有關(guān)規(guī)定。
第一章總則
第一條為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保護(hù)患者健康,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)是指將他人的具有功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術(shù)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植必須遵守本規(guī)定。
第四條衛(wèi)生部主管全國人體器官移植工作。
衛(wèi)生部成立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì),負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家擬訂全國人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范,對省級(jí)衛(wèi)生行政部門上報(bào)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃提出評議意見。
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定
第一章總則
第一條為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保護(hù)患者健康,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)是指將他人的具有功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術(shù)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植必須遵守本規(guī)定。
第四條衛(wèi)生部主管全國人體器官移植工作。
第一章總則
第一條為加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)受試者權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。
第二條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。
第三條本規(guī)定所稱醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指:獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的是評價(jià)受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性。
第四條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵守《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
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