【摘要】隨著生物醫(yī)學研究的深入和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，臨床實驗室的生物安全隱患和現實危害已成為亟待解決的關鍵問題。為此，本文著重從臨床實驗室生物安全管理的角度，探討實驗室生物危害的特點，旨在構建有針對性的臨床實驗室生物安全防護的應對策略，提出基于崗位勝任力的管理措施，切實提升臨床實驗室生物安全防護水平。

【關鍵詞】臨床實驗室;生物安全;管理;崗位勝任力

當前，隨著現代生物科技的飛速發(fā)展，臨床實驗室的生物安全問題得到越來越多的關注。臨床實驗室通過對來自人體的各種標本進行微生物學、免疫學、病理學等的檢測，進而為臨床診療提供第一手的客觀數據，但也使得實驗室檢測中面臨諸多危險因素，如某些有害生物因子會廣泛存在于體液、血液、痰液和各種分泌物的臨床標本中。實驗人員長期接觸這些未知的潛在病原，稍有不慎就會在操作過程中，通過多途徑（如吸入含有病原微生物的氣溶膠、直接接觸被污染的標本、經針頭等銳器刺破皮膚等）導致職業(yè)暴露，進而發(fā)生實驗室感染。如來自臨床實驗室的一項報告指出，實驗人員由于未能做好個人防護而引發(fā)了嚴重急性呼吸綜合征實驗室感染事件[1]。由此可見，臨床實驗室的生物危害不容忽視，強化生物安全管理勢在必行。生物安全即針對生物危害，通過深入分析和研究各種生物相關因素對人類社會、經濟、健康及生態(tài)環(huán)境所產生的危害或潛在危害，在風險評估基礎上，通過采用系統(tǒng)化管理和綜合性防護措施，預防控制或消除實驗室感染相關的各項風險因素，進而提高生物安全防護能力[2]。為此，本文探討臨床實驗室存在的主要生物安全問題，并依據風險評估理論，提出有針對性的應對策略和基于崗位勝任力的管理措施，以避免或降低臨床實驗室感染事件的發(fā)生。

1臨床實驗室存在的主要生物安全問題

1.1人員缺乏防護意識

臨床實驗室區(qū)別于其他生物醫(yī)學實驗室的特點是：可能含有未知因素帶來的生物安全風險，因為臨床待測標本正是實驗室感染的來源之一。臨床實驗室的工作人員往往對于其接收的標本是否含有有害生物因子及標本具有的特定致病性和毒力并不清楚；此時，若實驗人員缺乏必要的生物安全防范意識和足夠的生物安全防護知識，不能認識到臨床標本可能具有的潛在生物危害，往往就會忽視臨床實驗室的普遍性防護原則；在實驗操作中未能嚴格按照標準化規(guī)程開展工作、不能及時采取有效的防護措施（穿著適當的防護服、配戴相應的防護帽和口罩及選擇恰當的防護手套）等，很容易造成醫(yī)源性感染，甚至是波及更大范圍和更多人群受害的嚴重后果。

1逐步完善臨床實驗室質量管理,保證臨床檢驗質量實驗室是以出具量值報告為目的的特殊部門。

為了保證實驗室檢測結果的準確性和可靠性,國際標準化組織于1999年將ISO/IEC導則25《校準和檢測實驗室能力的通用要求》改版為ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。我國政府以GB/T15481-2000等同采用此項標準,并已于2001年9月在我國正式實施。針對臨床檢驗實驗室的質量管理,國際上主要分為兩大體系,一類是以美國為代表的發(fā)達國家針對臨床檢驗工作制定相應的法律文件,設定開展臨床檢驗工作實驗室的基本標準和條件,達不到相應要求的實驗室不得開業(yè),違反規(guī)定的要進行處罰;另一類為國際標準化組織于1999年依據ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》專門起草的ISO/FDIS15189《醫(yī)學實驗室質量管理》。

后者雖未經國際標準化組織正式,但必將成為未來醫(yī)學實驗室能力認可和質量保證體系建立的依據。這些文件對我們建立臨床實驗室質量保證體系提供了很好的借鑒。根據我國臨床檢驗工作的實際情況,建立適合我國的《臨床實驗室管理辦法》是當務之急?！杜R床實驗室管理辦法》為開展臨床檢驗工作的實驗室的基本要求,應強制性實施,達不到該要求的實驗室不得開業(yè)。為了保證我國的臨床實驗室質量保證體系的建設能與國際同步,根據國際標準化組織的文件建立臨床實驗室認可制度勢在必行,如果《臨床實驗室管理辦法》和臨床實驗室認可能在我國實施,將會規(guī)范臨床實驗室的設立,加強臨床實驗室的建設,為提高臨床檢驗質量提供保證。

2發(fā)展社會化服務的獨立實驗室,節(jié)省衛(wèi)生資源,保證檢驗質量

我國是一個發(fā)展中國家,衛(wèi)生資源還不豐富,如何利用有限的衛(wèi)生資源以最大限度滿足臨床患者的需求是一個需要認真研究和探討的課題。社會化服務的獨立實驗室,在很多國家已存在多年,并有一套完善的監(jiān)督管理措施。事實證明,社會化服務的獨立實驗室在節(jié)省衛(wèi)生資源、補充醫(yī)院實驗項目、開展高新技術、提供快捷服務等方面起了積極的作用,得到了社會、醫(yī)院和患者的認同。我國衛(wèi)生行政管理部門多年來一直鼓勵并提倡開展社會化的臨床檢驗服務,但受思想觀念、管理水平等多種因素的影響,未能取得明顯的效果。隨著國家醫(yī)療體制的逐步入和相關政策的不斷完善,必將有越來越多的醫(yī)療機構將部門無法開展的或者檢測數量較少的檢驗項目委托獨立實驗室檢測。這種形式對社區(qū)醫(yī)院特別有益,獨立實驗室的臨床檢驗服務將有利于將更多的患者留在社區(qū)醫(yī)院,節(jié)省衛(wèi)生資源,也便于衛(wèi)生行政部門和有關中介組織對其檢驗質量進行嚴格監(jiān)控,對于保證社區(qū)醫(yī)院整體臨床檢驗質量,提高其醫(yī)療服務水平,促進人民群眾的身體健康起到積極的作用。

3建立檢驗醫(yī)師隊伍,構建實驗室與臨床醫(yī)生的橋梁

1建設LIS的關鍵因素

1．1項目負責人的選擇

最佳方案是在實驗室內部遴選，最佳人選是臨床實驗室主任，因為項目負責人應在醫(yī)院中具有相當的地位，能與管理層、臨床科室以及其他項目負責人員進行有效溝通，該負責人應熟悉臨床實驗室操作流程，并具備設計與改進檢驗流程的絕對權威，甚至能推動某些操作習慣的改變。無論從責、權、利任一個何角度來看，檢驗科主任都是責無旁貸的第一責任人。

1．2合適的團隊

這個團隊應當配備各方面人員包括實驗室服務的使用者、實驗室完成服務的人員、計算機中心、信息中心與醫(yī)院管理層。在建立LIS可能影響標本采集過程或習慣時，護理部的支持與配合就顯得尤為重要。認真對待合作團隊中的相反意見，這些意見能讓團隊中的其他成員正視規(guī)劃中的局限性和可靠性。

1．3以現有系統(tǒng)為基礎制定初步方案

1課程設置

1.1課程的調整與整合將生理學、病理學、病生學的實驗等基礎醫(yī)學實驗課程整合成《機能學實驗》;將無機化學、有機化學和分析化學實驗整合為《醫(yī)用化學綜合實驗》;將內、外、婦、兒等臨床課程整合成《臨床醫(yī)學概要》。這樣既減輕了繁重的教學任務，也減輕了學生的學習負擔。醫(yī)學檢驗技術專業(yè)的專業(yè)課包括《臨床免疫學檢驗》《臨床微生物學檢驗》《臨床生物化學檢驗》專業(yè)基礎課包括《醫(yī)學免疫學》《醫(yī)學微生物學》《生物化學》等，這些課程之間存在著部分內容重復以及內容銜接不當的問題，以至于學生在學習專業(yè)課程時常會遺忘了之前基礎課中所學過的相關知識。為此，老師授課時不得不重復基礎課的內容。因此，建議將專業(yè)基礎課與專業(yè)課程合并在一起，使學生在學習完專業(yè)基礎知識后更好地繼續(xù)學習臨床技能?！斗治龌瘜W》包括化學分析和儀器分析，學時較多，針對現代檢驗技術專業(yè)的特點，即已進入儀器檢驗的時代，因此該門課應側重儀器分析的講解，減少化學分析授課的比重。

1.2設置臨床見習期現有的課程設置與臨床實踐結合的還不夠密切，由于未能很好地讓學生早期接觸臨床，致使部分學生并不知道臨床檢驗報告是什么，不知道檢驗報告上各項指標代表何意，也就更談不上有專業(yè)感情。因此，建議在對學生進行專業(yè)課教學之前應安排學生在醫(yī)院的檢驗科臨床見習一段時間，具體了解檢驗工作的流程，培養(yǎng)學生的感性認識，加深對檢驗知識的印象，達到百聞不如一見的效果。醫(yī)學檢驗專業(yè)的課程教學應該針對檢驗技師的培養(yǎng)目標，強化檢驗專業(yè)的特色，突出檢驗技師崗位的基本能力和基本素質培養(yǎng)，具體表現在檢驗方法學、實驗種類、檢驗項目、技術種類等教學內容的特色和優(yōu)勢。

1.3增設一些有特色的選修課以加強學生對當前最新技術的了解和應用。如針對檢驗科的大型儀器設備，檢驗人員只需了解儀器性能及常見故障排除。因此，可以將《檢驗儀器維修》這門課程改為選修課或以專題講座形式開出。也可將幾門臨床主干課程中的臨床檢驗儀器集中為臨床檢驗儀器學課程，避免重復講授。為加強實驗室質量控制，開設《臨床實驗室管理》課程，可以將生化、免疫、細胞等質量管理的內容集中起來，不必在多門專業(yè)課中重復講授;而針對《臨床實驗室管理》內容比較抽象，可以組織學生在臨床實習期間邊實踐邊學習，其教學效果會更好。

2課程開設順序

課程開設順序總體要求是通識課程、專業(yè)基礎課程、臨床醫(yī)學課程、專業(yè)課程、選修課，這樣依照學科的發(fā)展、知識的關聯(lián)與銜接來設置。有平行課程時要平衡開課實驗室和教研室的學年工作量。實訓課中的軍事訓練建議在新生入學時安排，以規(guī)范學生的行為習慣，養(yǎng)成良好的時間觀念、組織紀律觀念、集體觀念和講求規(guī)范及雷厲風行的工作作風，促進校風校紀建設;社會實踐課應安排在每年的寒假和暑假進行;臨床見習時間宜安排在進入專業(yè)課之前;畢業(yè)實習安排在最后一學年。

［摘要］通過對某高校464名醫(yī)學檢驗專業(yè)學生進行生物安全知識調查，發(fā)現醫(yī)學檢驗專業(yè)學生有基本的生物安全意識，但是相關的專業(yè)知識和實踐技能比較欠缺，建議加大實驗室生物安全演練投入和技能考核力度，切實提高醫(yī)學檢驗專業(yè)學生的生物安全防護能力。

［關鍵詞］醫(yī)學檢驗專業(yè)；生物安全；調查

醫(yī)學檢驗人員主要負責對患者的樣本進行檢驗，直接接觸確診或疑似患者血液、體液等潛在感染性物質，暴露風險極高。這就要求醫(yī)學實驗室檢驗人員必須具備扎實的生物安全知識和規(guī)范的生物安全防護能力[1-3]，如果生物安全防護不當，輕則造成實驗室工作人員的感染，重則因傳染性微生物外泄殃及社會，造成大范圍傳染病的流行，甚至可能導致某些生物災難的發(fā)生[4]。然而目前醫(yī)學實驗室檢驗人員和醫(yī)學檢驗專業(yè)在校生的生物安全知識、防護能力與實際工作需要仍有較大差距。對于哪些操作可能產生氣溶膠、哪些操作應該在生物安全柜中進行、職業(yè)暴露后的處理等最基本的生物安全知識仍有較大部分檢驗人員不清楚。要從根本上解決這一問題必須從教育著手、從人才培養(yǎng)抓起，系統(tǒng)、全面地進行醫(yī)學檢驗專業(yè)學生生物安全教育是必要的。然而我國醫(yī)學檢驗專業(yè)的課程中只在臨床微生物學檢驗技術、臨床實驗室管理學等教材中的部分章節(jié)提到了實驗室生物安全防護，內容少，學時少；且目前的生物安全教育存在重理論、輕實踐、重過程、輕效果、培訓師資不足和培訓標準參差不齊等問題，亟須進一步完善和提高。

一、對象與方法

（一）對象

選取某醫(yī)學高校醫(yī)學檢驗專業(yè)學生464名。該組學生均學完臨床微生物學檢驗技術、臨床血液學檢驗技術等全部專業(yè)課程，即將再次到醫(yī)學檢驗實驗室實習。