醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案

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醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案范文第1篇

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家科技工作方針，以創(chuàng)新型縣區(qū)建設(shè)為契機(jī)，以提高公眾科學(xué)素養(yǎng)為基礎(chǔ)，以加快科技進(jìn)步、強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化為核心，以創(chuàng)建全國科技進(jìn)步示范縣和全省知識產(chǎn)權(quán)工作示范縣為目標(biāo)，強(qiáng)化科技服務(wù)，優(yōu)化資源配置，提升技術(shù)水平，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為加速*縣經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。

二、工作目標(biāo)

科技對經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率明顯提升，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長20％以上；科技成果產(chǎn)業(yè)化明顯加快，科技成果轉(zhuǎn)化率提高2.5個(gè)百分點(diǎn)；自主創(chuàng)新能力明顯提高，全社會研發(fā)投入占GDP的比重達(dá)到2.5%；專利申請量增長10%以上，其中發(fā)明專利占專利總量的25%以上；科技交流合作實(shí)效明顯，科技招商引資取得實(shí)效；全社會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)意識增強(qiáng)，創(chuàng)新型縣區(qū)建設(shè)得到實(shí)質(zhì)性推進(jìn)。

三、工作要點(diǎn)

（一）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新型縣區(qū)建設(shè)。①加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。建立健全創(chuàng)新型縣區(qū)建設(shè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作班子，進(jìn)一步明確職責(zé)。②出臺文件。進(jìn)一步完善《*縣建設(shè)創(chuàng)新型縣區(qū)規(guī)劃》和《實(shí)施方案》，擬在本月底以縣委、經(jīng)開區(qū)、縣政府文件正式出臺。③突出重點(diǎn)。重點(diǎn)抓好創(chuàng)新型企業(yè)的試點(diǎn)、示范工作。

（二）創(chuàng)造條件，努力搭建科技成果轉(zhuǎn)化平臺。①當(dāng)好科技成果轉(zhuǎn)化“媒介”。全面掌握基本信息，搭建“政產(chǎn)學(xué)研金”合作平臺。②強(qiáng)化內(nèi)部工作職能。加強(qiáng)縣生產(chǎn)力促進(jìn)中心建設(shè)，加掛“縣科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心”的牌子，加大人、財(cái)、物等方面的支持力度。③加快產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟建設(shè)。重點(diǎn)是先進(jìn)制造業(yè)中的汽車及汽車零部件產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟建設(shè)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，提高工作實(shí)效。

（三）精心組織，抓好科技計(jì)劃項(xiàng)目的實(shí)施。①認(rèn)真安排本級科技計(jì)劃。突出重點(diǎn)：科技成果轉(zhuǎn)化、“政產(chǎn)學(xué)研金”結(jié)合的科技服務(wù)平臺建設(shè)及節(jié)能環(huán)保的技術(shù)提升。突出特色：工業(yè)方面，汽車和汽車零部件科技特色產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)；農(nóng)業(yè)方面，百里茶廊有機(jī)茶科技特色產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。②積極爭取上級科技計(jì)劃項(xiàng)目支持。根據(jù)我縣經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要，積極向上申報(bào)一批關(guān)鍵共性技術(shù)項(xiàng)目，爭取上級重大、重點(diǎn)項(xiàng)目來我縣實(shí)施。③切實(shí)加強(qiáng)科技計(jì)劃項(xiàng)目管理。認(rèn)真執(zhí)行專家評審制度、集體研究制度、項(xiàng)目公式制度、項(xiàng)目跟蹤問效制度，建立健全科技投入績效考核評估體系。

（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)，大力發(fā)展高新技術(shù)企業(yè)。①積極培育高新技術(shù)企業(yè)。有計(jì)劃有選擇地指導(dǎo)一批企業(yè)進(jìn)行技術(shù)開發(fā)、技術(shù)改造、申報(bào)認(rèn)定高新技術(shù)企業(yè)。②努力提高自主創(chuàng)新能力。重點(diǎn)抓好省級、市級工程技術(shù)中心（或企業(yè)設(shè)計(jì)中心）建設(shè)與申報(bào)。③鼓勵(lì)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。科技計(jì)劃項(xiàng)目資金重點(diǎn)支持高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案范文第2篇

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以黨的十七屆六中全會精神為引領(lǐng)，緊緊圍繞貫徹科學(xué)發(fā)展觀，落實(shí)省第九次黨代會精神，以“凝煉衛(wèi)生職業(yè)精神、推動衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展”為主題，開展體現(xiàn)社會主義核心價(jià)值觀的醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神大討論，廣泛凝聚共識，提高道德修養(yǎng)，在全市衛(wèi)生系統(tǒng)形成統(tǒng)一指導(dǎo)思想、共同理想信念、強(qiáng)大精神力量、基本道德規(guī)范，為扎實(shí)深化醫(yī)改和做好各項(xiàng)衛(wèi)生工作提供堅(jiān)實(shí)的思想基礎(chǔ)。

二、討論內(nèi)容

重點(diǎn)圍繞以下四個(gè)方面展開討論。

(一)如何認(rèn)識新時(shí)期醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神的科學(xué)內(nèi)涵。重點(diǎn)圍繞祖國醫(yī)學(xué)“大醫(yī)精誠”和西方醫(yī)學(xué)“尊重生命”的優(yōu)良傳統(tǒng)，救死扶傷的革命人道主義精神和新時(shí)期醫(yī)學(xué)創(chuàng)新精神，深入開展醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神大討論，大力倡導(dǎo)醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)人文精神相統(tǒng)一，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)工作者樹立正確的人生觀、價(jià)值觀、利益觀和幸福觀。

（二）如何認(rèn)識弘揚(yáng)醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)對調(diào)動衛(wèi)生人員積極性的重要作用。重點(diǎn)結(jié)合衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)展開討論，處理好物質(zhì)激勵(lì)和精神激勵(lì)的關(guān)系，堅(jiān)持“兩手抓”、“兩手都要硬”，發(fā)揮崇高的道德和精神力量，維護(hù)救死扶傷的社會價(jià)值和解危濟(jì)困的職業(yè)尊嚴(yán)，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹立正確的榮辱觀。

（三）如何認(rèn)識弘揚(yáng)醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神在構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的重要作用。重點(diǎn)結(jié)合創(chuàng)先爭優(yōu)活動和“三好一滿意”活動精神開展討論，明確醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的重要保障，教育廣大醫(yī)療衛(wèi)生工作者弘揚(yáng)職業(yè)精神，提高道德修養(yǎng)，自覺把對生命的尊重和敬畏放到首位，用高超的技術(shù)、優(yōu)良的服務(wù)，盡量做到少檢查、少用藥、少花錢、治好病，讓“懸壺濟(jì)世”、“救死扶傷”的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)成為取信于民、贏得認(rèn)可的法寶。

（四）如何認(rèn)識弘揚(yáng)醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神對實(shí)現(xiàn)醫(yī)改目標(biāo)的重要作用。重點(diǎn)圍繞實(shí)現(xiàn)醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)，研討先進(jìn)文化和精神力量的推動作用，使廣大衛(wèi)生人員深刻理解做好本職工作與落實(shí)醫(yī)改任務(wù)、完成中心工作的密切關(guān)系，激發(fā)強(qiáng)大的精神動力，使廣大干部職工更加主動自覺地投身改革、推動發(fā)展，在更高的層面上實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。

三、活動步驟

此次大討論活動將貫穿全年，分學(xué)習(xí)動員、討論交流、深化成果三個(gè)階段實(shí)施。

（一）學(xué)習(xí)動員階段（6月上旬）：主要開展組織動員、深入學(xué)習(xí)、撰寫體會三項(xiàng)活動。

1、組織動員。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要結(jié)合實(shí)際，制定具體的醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神大討論活動方案，組織召開醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神大討論活動動員大會，動員廣大干部職工積極參與到活動中來。

2、深入學(xué)習(xí)。要重點(diǎn)學(xué)習(xí)黨的十七屆六中全會關(guān)于構(gòu)建社會主義核心價(jià)值觀論述，衛(wèi)生部部長陳竺和黨組書記張茅在全國衛(wèi)生工作會議上的重要講話，加深對醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神的認(rèn)識和理解。利用集中學(xué)習(xí)、分散自學(xué)等形式，做好學(xué)習(xí)筆記。

3、撰寫體會。每一名干部職工要結(jié)合學(xué)習(xí)，深刻反思，查找在思想、工作和生活中的差距，并撰寫不少于1500字的心得體會。

（二）討論交流階段（6月中旬至7月份）：主要開展主題研討、征文交流、演講三項(xiàng)活動。

1、組織醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神主題研討。圍繞“提煉衛(wèi)生職業(yè)精神、推動事業(yè)科學(xué)發(fā)展”的主題，通過召開座談會、研討會、科務(wù)會等多種形式，組織不同層次的人員開展醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神主題研討活動，做到單位不漏科室，科室不漏個(gè)人，并提出我市醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神內(nèi)涵的建議，并于7月5日前上報(bào)市衛(wèi)生局。要把研討過程作為廣泛凝聚共識的過程、提高思想道德的過程。

2、開展衛(wèi)生職業(yè)精神征文活動。7月底前，各縣、區(qū)衛(wèi)生局、局屬各單位要廣泛發(fā)動，精心組織征文評選活動，做到人人參與、挖掘深入。對評選出來的優(yōu)秀征文在院刊院報(bào)、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行刊載。各縣、區(qū)衛(wèi)生局、局屬單位要選送不少于3篇的優(yōu)秀征文上報(bào)。市衛(wèi)生局將對優(yōu)秀稿件在局網(wǎng)站上刊載。

3、舉辦醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神演講比賽。各縣、區(qū)衛(wèi)生局、局屬各單位要總結(jié)大討論活動中的先進(jìn)典型、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，在本地、本單位召開一場醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神演講比賽，充分展示廣大醫(yī)療衛(wèi)生工作者忠誠團(tuán)結(jié)、愛崗敬業(yè)、積極向上、奮發(fā)有為的精神風(fēng)貌。

（三）形成成果階段（7月至年底）：主要開展總結(jié)提煉、成果轉(zhuǎn)化。

1、進(jìn)行總結(jié)提煉。7月前,市衛(wèi)生局將根據(jù)各單位上報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神內(nèi)涵建議情況，進(jìn)一步提煉全市醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神內(nèi)涵，并組織專家學(xué)者、醫(yī)務(wù)人員、管理干部和服務(wù)對象,進(jìn)行廣泛征求意見，最終形成醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神成果。

2、搞好成果轉(zhuǎn)化。要開展醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)科室、進(jìn)病房活動，把醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神融入到醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作中，引導(dǎo)衛(wèi)生人員加深對醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神的理解。要結(jié)合醫(yī)療服務(wù)、免費(fèi)義診、健康教育等途徑，讓廣大群眾親身體會到醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神成效。

四、工作要求

開展醫(yī)療衛(wèi)生精神大討論活動影響重大，意義深遠(yuǎn)。各地、各單位要精心組織，妥善安排，在更高層次、更深程度、更廣范圍上扎實(shí)推進(jìn)大討論活動，增強(qiáng)活動實(shí)效。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確落實(shí)責(zé)任。市衛(wèi)生局成立醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神大討論活動領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)大討論活動的組織協(xié)調(diào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在局黨辦室，負(fù)責(zé)大討論活動的檢查指導(dǎo)。各縣(市)區(qū)衛(wèi)生局、局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位也要成立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，由主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，并明確一名分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要精心策劃，周密安排，注意把握時(shí)間節(jié)點(diǎn)，有步驟地開展大討論活動。

（二）緊密結(jié)合實(shí)際，確?；顒有Ч?。要緊密結(jié)合衛(wèi)生工作實(shí)際，統(tǒng)籌兼顧，做到開展大討論活動與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相結(jié)合、與推進(jìn)當(dāng)前重點(diǎn)工作相結(jié)合、與深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)、“三好一滿意”、“廉潔從醫(yī)行風(fēng)提升年”活動相結(jié)合，真正把活動抓緊抓好、抓出實(shí)效。

醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案范文第3篇

學(xué)校校辦產(chǎn)業(yè)20世紀(jì)80年代開始建立。歷經(jīng)20多年，多數(shù)還沒有形成規(guī)模，方向也比較分散，學(xué)科優(yōu)勢自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品不多，有的企業(yè)長期虧損，有的企業(yè)投資無回報(bào)，成為學(xué)校發(fā)展過程中面臨的一個(gè)重要問題。兩年來，學(xué)校加緊進(jìn)行企業(yè)改革改制工作。緊緊圍繞以提高校辦產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和運(yùn)營質(zhì)量為目的，做了一些思考，形成了一些思路，開展了一些工作。

以企業(yè)改制為契機(jī)，加速產(chǎn)業(yè)資源整合

思想重視，組織落實(shí)

企業(yè)改制，首先要理清思路，進(jìn)一步明確今后校辦產(chǎn)業(yè)的定位和發(fā)展的主要方向。

首都醫(yī)科大學(xué)把校辦產(chǎn)業(yè)工作作為學(xué)校建設(shè)發(fā)展的重要組成部分，納入《首都醫(yī)科大學(xué)2004～2020年戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃》中?！兑?guī)劃》提出了“兩個(gè)階段三步走”發(fā)展戰(zhàn)略，提出了建設(shè)“國內(nèi)一流、國際知名”醫(yī)科大學(xué)的奮斗目標(biāo)。規(guī)定在2010年前要重點(diǎn)完成第一階段基礎(chǔ)平臺的搭建任務(wù)，形成可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和機(jī)制。其中對于產(chǎn)業(yè)工作提出了明確的建設(shè)思路，即：要形成產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的構(gòu)想，建立必要的模式和機(jī)制，積極推進(jìn)科技成果的開發(fā)和轉(zhuǎn)化。在服務(wù)社會同時(shí)，形成學(xué)校主要的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)收能力。增強(qiáng)自主造血能力。

落實(shí)學(xué)校發(fā)展規(guī)劃的要求，學(xué)校從校辦產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況出發(fā)，解放思想，統(tǒng)一認(rèn)識，進(jìn)一步明確校辦產(chǎn)業(yè)的建設(shè)目標(biāo)和工作重點(diǎn)。即：盡快建立校辦產(chǎn)業(yè)的新型管理體制和運(yùn)行平臺。提高資產(chǎn)公司運(yùn)行管理能力，既要防止國有資產(chǎn)流失，確保國有資產(chǎn)保值增值，為學(xué)校擋住麻煩又要為產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科技成果轉(zhuǎn)化，走出一條快速高效發(fā)展之蹺校辦產(chǎn)業(yè)要努力成為學(xué)校服務(wù)社會的一個(gè)重要窗口，成為學(xué)校籌集建設(shè)與發(fā)展經(jīng)費(fèi)的一種重要渠道。更好地服務(wù)學(xué)校和首都經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展。

遵循上述思路，學(xué)校采取切實(shí)措施，加緊推進(jìn)產(chǎn)業(yè)改制與規(guī)范化建設(shè)工作，成立了企業(yè)改制工作領(lǐng)導(dǎo)小組、成立了資產(chǎn)公司董事會，充實(shí)了管理骨干，為企業(yè)改制工作提供了有力的組織和干部保障；對于企業(yè)改制中遇到的問題，學(xué)校常委會、校長辦公會多次進(jìn)行研究。并區(qū)別不同情況給予了政策支持。幫助解決在規(guī)范化建設(shè)中遇到的種種困難。

以發(fā)展為核心的建設(shè)理念和統(tǒng)一有效的領(lǐng)導(dǎo)體制，為企業(yè)改制和發(fā)展建設(shè)提供了強(qiáng)勁動力，使產(chǎn)業(yè)工作面對種種困難，不松勁，不懈怠。

摸清“家底”，拓清基礎(chǔ)，制定方案

結(jié)合經(jīng)濟(jì)整頓、國有資產(chǎn)清查、企業(yè)改制等工作，對開辦各類經(jīng)營性實(shí)體的情況進(jìn)行了多次調(diào)查。制定了“先裝后改”分兩步走的改制方案：先裝即先裝筐，弄清實(shí)有情況。統(tǒng)一納入改制范圍；后改即后改制。2007年上半年，又發(fā)動全校各二級單位對開辦經(jīng)營性實(shí)體的情況進(jìn)行清查，基本摸清了底數(shù)，明確了重點(diǎn)工作對象。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提出學(xué)校產(chǎn)業(yè)分類管理和規(guī)范化建設(shè)的意見，報(bào)經(jīng)學(xué)校批準(zhǔn)執(zhí)行。

三年來，學(xué)校提出并推進(jìn)了“兩個(gè)撤出”。即“企業(yè)撤出學(xué)校，學(xué)校撤出企業(yè)”，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與學(xué)校的相對分離。其中，很重要的工作是要清理問題。拓清基礎(chǔ)，建立“防火墻”，使新組建的資產(chǎn)公司能夠輕裝上陣。主要措施是：

對于長期經(jīng)營不善、品種不對路的企業(yè)堅(jiān)決關(guān)閉；對于因校辦企業(yè)關(guān)聯(lián)產(chǎn)生的社會企業(yè)，盡快脫鉤等；區(qū)別不同情況，確保國有資產(chǎn)不流失并啟用中介單位清理關(guān)閉企業(yè)稅務(wù)等問題對于關(guān)閉及脫鉤企業(yè)的首醫(yī)在編的老職工，結(jié)合產(chǎn)業(yè)人事制度改革和首次產(chǎn)業(yè)崗位聘任，予以妥善安置，確保穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)改制工作。

在清理整頓基礎(chǔ)上，將具有一定優(yōu)勢的全資和控股企業(yè)。以及部分清理關(guān)閉企業(yè)的經(jīng)營性資產(chǎn)重新整合。目前，順利完成了第一步“裝筐”工作，已將6個(gè)企業(yè)“裝”入首醫(yī)大資產(chǎn)經(jīng)營中心，并開始第二步“改制”為有限責(zé)任公司的工作。

依托學(xué)科優(yōu)勢，構(gòu)建服務(wù)平臺，在改革基礎(chǔ)上加快建設(shè)進(jìn)程

改革是為了更好地發(fā)展。近年來，首都醫(yī)科大學(xué)一方面加緊進(jìn)行校辦產(chǎn)業(yè)的改革與改制工作，另一方面，加快產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺的建設(shè)工作，努力尋找新的經(jīng)濟(jì)生長點(diǎn)，為校辦產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。學(xué)校將開展如下工作：轉(zhuǎn)變市場運(yùn)作方式，建設(shè)CRO服務(wù)平臺

CRO是一個(gè)新興的行業(yè)(Contract ResearchOrganization，簡稱CRO)，即“合同研究組織”。20世紀(jì)80年代初起源于美國，是通過合同形式向制藥公司提供新藥非臨床研究和新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。

學(xué)校建設(shè)CRO平臺的主要內(nèi)容是：

臨床前研究的CRO，主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容；臨床試驗(yàn)的CRO，依托學(xué)校眾多附屬臨床醫(yī)學(xué)院和跨院學(xué)系專家學(xué)者及其研究成果和動物實(shí)驗(yàn)中心等資源開展研發(fā)服務(wù)新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報(bào)批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。

學(xué)校計(jì)劃用三到五年的時(shí)間，建設(shè)成為從創(chuàng)新藥物市場分析――臨床前研究――制劑工藝研究――新藥申報(bào)――臨床樣品的制造――新藥的臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)――創(chuàng)新藥物及技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的申報(bào)――產(chǎn)權(quán)交易中介服務(wù)的CRO服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥研究開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化“一條龍”的全流程服務(wù)。使學(xué)校科技企業(yè)市場運(yùn)作方式向?yàn)楸本┖途硟?nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供PDS全程服務(wù)發(fā)展，從而擺脫傳統(tǒng)的思路和運(yùn)行管理模式，努力將學(xué)校產(chǎn)業(yè)發(fā)展與運(yùn)行融入全球經(jīng)濟(jì)的大背景中，盡快實(shí)現(xiàn)與國際生物藥產(chǎn)業(yè)的接軌。進(jìn)而提高科技貢獻(xiàn)率。

加強(qiáng)企業(yè)認(rèn)證建設(shè)工作

學(xué)校臨床診斷制劑企業(yè)在取得GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的基礎(chǔ)上，2007年又獲得ISO9000體系認(rèn)證。

學(xué)校食品藥品安全評價(jià)中心，2007年已經(jīng)啟動GLP國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和國際CAP認(rèn)證準(zhǔn)備。計(jì)劃在2008年底前后完成GLP國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和AAALAC的認(rèn)證。不斷提升競爭實(shí)力。

加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)中心建設(shè)工作

學(xué)校臨床檢驗(yàn)中心還與診斷試劑企業(yè)等有關(guān)方面，聯(lián)手共建，努力把檢驗(yàn)中心建設(shè)成為面向首都各社區(qū)醫(yī)療站點(diǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)化臨床檢驗(yàn)結(jié)果的服務(wù)中心。建設(shè)成為可以對在校各層次醫(yī)學(xué)生提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)知識學(xué)習(xí)和技能實(shí)踐的教學(xué)實(shí)訓(xùn)基地。

繼續(xù)建設(shè)和運(yùn)行新醫(yī)藥北京技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的平臺

依托學(xué)校牽頭建立“新醫(yī)藥北京技術(shù)轉(zhuǎn)移中心”的優(yōu)勢，聯(lián)手在京醫(yī)學(xué)院校、科研院所、醫(yī)院以及醫(yī)藥企業(yè)，為科研成果轉(zhuǎn)化、臨床制劑向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化、中小醫(yī)藥企業(yè)孵化等“搭橋鋪路”；作為發(fā)展戰(zhàn)略的需要。通過新醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心平臺，使學(xué)校與北京地區(qū)相關(guān)院所和醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系，為推進(jìn)地區(qū)生物醫(yī)藥事業(yè)做貢獻(xiàn)。

積極探討醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)

為落實(shí)整體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃中提出的相關(guān)目標(biāo)和任務(wù)，首都醫(yī)科大學(xué)將進(jìn)一步加強(qiáng)調(diào)研，依托學(xué)科優(yōu)勢。整合現(xiàn)有優(yōu)勢資源，覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等領(lǐng)域的技術(shù)研究創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化等，積極探討，并爭取上級領(lǐng)導(dǎo)支持逐步落實(shí)首醫(yī)大醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)工作，為醫(yī)藥科技企業(yè)“筑巢”、“引鳳”。以推進(jìn)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。

加強(qiáng)研究，為企業(yè)轉(zhuǎn)型后的規(guī)范化運(yùn)行與管理做好準(zhǔn)備

有針對性地開展研究，促進(jìn)規(guī)范化建設(shè)

堅(jiān)持實(shí)踐中研究、研究中實(shí)踐的思路，2005年以來，在改制實(shí)踐中，抓住學(xué)校企業(yè)改制工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)已先后申請到學(xué)校校長基金4個(gè)課題的資助。通過調(diào)研和實(shí)踐驗(yàn)證，完成了《首都醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)經(jīng)營管理模式的研究與實(shí)踐》課題，并在學(xué)報(bào)發(fā)表了《創(chuàng)新體制機(jī)制，促進(jìn)校辦產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)》的文章，就學(xué)校產(chǎn)業(yè)工作體制機(jī)制的創(chuàng)新提出建設(shè)思路；2007年又獲準(zhǔn)三個(gè)延伸課題研究的資助。包括校辦企業(yè)規(guī)范化建設(shè)、企業(yè)轉(zhuǎn)型期的會計(jì)事務(wù)到現(xiàn)代企業(yè)財(cái)務(wù)制度。以及企業(yè)規(guī)范化建設(shè)過程中的黨建和思想政治工作。

加強(qiáng)培訓(xùn)，做好人力資源準(zhǔn)備

2007年學(xué)校制定并實(shí)施了產(chǎn)業(yè)人事制度改革方案，進(jìn)行了首次產(chǎn)業(yè)職工崗位聘任，增聘了資產(chǎn)公司兼職副總經(jīng)理以及公司企管、財(cái)務(wù)、綜合三個(gè)部門主任和必要的工作人員。初步建立了資產(chǎn)公司運(yùn)行框架；同時(shí)制定并啟動了“2007～2010產(chǎn)業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃”。有針對性地開展崗位培訓(xùn)。全面提升產(chǎn)業(yè)人員素質(zhì)，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)與管理準(zhǔn)備人力資源。

加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，完善制度建設(shè)

醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案范文第4篇

1.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念是新的，但其理念、內(nèi)容并不是新的。我國漢代的名醫(yī)華佗早在兩千年前就從植物麻黃中提煉出麻沸散并用于臨床治療中。青霉素的發(fā)現(xiàn)、磁共振成像技術(shù)的發(fā)明和普及、幽門螺桿菌的發(fā)現(xiàn)及胃病防治等都是經(jīng)典的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)范例，其共同特點(diǎn)是他們的科研成果造福了廣大的臨床患者。由此，這些研究人員也理所應(yīng)當(dāng)?shù)某蔀榱酥Z貝爾獎(jiǎng)的青睞者?？梢钥闯觯D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)倡導(dǎo)以病患中心的理念，從臨床工作中去發(fā)現(xiàn)患者需要解決的問題、由此提出問題，然后由基礎(chǔ)研究人員進(jìn)行研究和分析問題；隨后再將基礎(chǔ)科研成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，解決問題，造?；颊遊1]。如今，基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間的鴻溝、臨床需求與產(chǎn)業(yè)化及開發(fā)應(yīng)用技術(shù)的脫節(jié)已成為阻礙生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的壁壘，人們意識到必須要加強(qiáng)基礎(chǔ)與臨床的結(jié)合，以產(chǎn)學(xué)研一體的模式推進(jìn)臨床研究及時(shí)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，服務(wù)于病人。為此，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為一種新的醫(yī)學(xué)模式，醫(yī)學(xué)理念被重新提出。目前多數(shù)學(xué)者都支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展模式應(yīng)該是雙向互補(bǔ)的，不斷螺旋上升的，永無止境的研究過程，一方面把實(shí)驗(yàn)室研究獲得的成果，迅速有效的應(yīng)用于臨床；另一方面把臨床中遇到和發(fā)現(xiàn)的問題，又及時(shí)反饋到實(shí)驗(yàn)室，通過兩方面雙方的溝通和協(xié)作，不斷地完善、推進(jìn)或開展新的研究，找到解決問題的方法，提高診斷、治療和預(yù)防水平。這個(gè)雙向互補(bǔ)的過程涵蓋了與醫(yī)療研究和臨床實(shí)踐相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都是中繼點(diǎn)和加油站，環(huán)環(huán)相扣的每個(gè)環(huán)節(jié)都不可少，最終的目的是高效提升醫(yī)療技術(shù)水平，更好地服務(wù)于廣大患者。[2]該模式主要包括兩個(gè)方面：一是將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究取得的成果應(yīng)用于臨床疾病的診斷、治療和預(yù)防中；二是就來自臨床醫(yī)生的觀點(diǎn)和假設(shè)，設(shè)計(jì)基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)并加以檢測和驗(yàn)證[3]。

2.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)下科研模式的轉(zhuǎn)變

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)從實(shí)踐個(gè)體研究到系統(tǒng)化、綜合各個(gè)學(xué)科研究的醫(yī)學(xué)發(fā)展模式，對傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式提出挑戰(zhàn)，也為醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展帶來了難得的機(jī)遇。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的中心目標(biāo)之一，通俗的說就是要大幅度促進(jìn)和推動從實(shí)驗(yàn)臺到病床（From the bench to the bedside）的研究模式。然而要達(dá)成這一目標(biāo)并不容易，它需要多學(xué)科交叉合作。這就意味著首先要有一個(gè)囊括多個(gè)基礎(chǔ)學(xué)科及臨床醫(yī)生的研究團(tuán)隊(duì)，他們之間需要彼此緊密協(xié)作，才可能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的主要目標(biāo)。具體而言，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究模式向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究模式轉(zhuǎn)變主要通過以下幾個(gè)方面：一是從各自為營或有限合作到團(tuán)隊(duì)科學(xué)。轉(zhuǎn)化研究強(qiáng)調(diào)，要實(shí)現(xiàn)科研成果迅速地成為臨床可應(yīng)用的技術(shù)、產(chǎn)品或方法，就必須主動從研究的最初階段開始，讓不同學(xué)科的專業(yè)人員在一個(gè)平臺上開展團(tuán)隊(duì)工作，發(fā)揮各自優(yōu)勢，通力合作，走開放聯(lián)合之路，拓展交叉合作領(lǐng)域和國際合作的渠道。二是從以疾病為中心到以患者為中心。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的醫(yī)學(xué)研究模式倡導(dǎo)以患者為中心，構(gòu)建臨床治療和基礎(chǔ)研究之間的雙向通道，有利于基礎(chǔ)研究成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，以提高醫(yī)療總體水平，最終使患者受益。人體是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，應(yīng)以系統(tǒng)生物學(xué)的思路，從更全面的角度來解決問題。即從臨床問題出發(fā)，將相關(guān)的生物學(xué)和多學(xué)科手段集中在一起，有計(jì)劃、由點(diǎn)到面的破解難題，加快基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床實(shí)踐的相互轉(zhuǎn)化，通過產(chǎn)學(xué)研一體化的形式，推進(jìn)臨床應(yīng)用新技術(shù)的發(fā)展。三是從醫(yī)生、科學(xué)家獨(dú)立個(gè)體到醫(yī)生科學(xué)家。傳統(tǒng)上，臨床醫(yī)生與基礎(chǔ)研究人員是通過迥異的訓(xùn)練方式培養(yǎng)而成的，二者之間很少交集。或許在很多時(shí)候，個(gè)別醫(yī)師由于個(gè)人興趣再接受專門訓(xùn)練而成為具備一定基礎(chǔ)研究能力的研究者，然而就一個(gè)臨床機(jī)構(gòu)的主要人員而言，還是以單純的臨床醫(yī)師為主。然而，成規(guī)模的轉(zhuǎn)化研究，其核心是一批具備臨床醫(yī)療資格的科學(xué)家，他們通曉各自學(xué)科的臨床實(shí)踐技能，因而可敏銳的發(fā)現(xiàn)問題之所在；同時(shí)，他們也完全掌握相關(guān)基礎(chǔ)研究的手段和語言。因此，這些醫(yī)生科學(xué)家成為純粹的醫(yī)生和基礎(chǔ)研究人員之間的橋梁，可以將臨床問題順暢地轉(zhuǎn)化成為基礎(chǔ)科學(xué)問題，并同樣流暢的將基礎(chǔ)研究獲得的成果轉(zhuǎn)化為臨床技術(shù)[4]。

值得注意的是，在重視轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的同時(shí)，不能忽視基礎(chǔ)理論的研究。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)現(xiàn)，不是以犧牲基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究為代價(jià)，而是要求科研工作者更應(yīng)該在基礎(chǔ)研究的方向選擇和深入程度上深思熟慮、仔細(xì)斟酌。

3.科研模式轉(zhuǎn)變對科研管理提出的新要求

有句話是：“科研工作三分研究，七分管理”。足見提高科研管理水平，對推動科研建設(shè)的發(fā)展具有非常重要的意義。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式為科研管理提供了一體性的、系統(tǒng)化的解決思路。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提示：必須打破先基礎(chǔ)研究、臨床研究，然后是科技成果轉(zhuǎn)化與推廣的研究和管理模式，堅(jiān)持醫(yī)學(xué)科研活動的銜接和延續(xù)性，建立新的科研管理模式。第一，轉(zhuǎn)變觀念。作為執(zhí)行科研管理的主體――科研管理人員，必須轉(zhuǎn)變觀念，正確引導(dǎo)和宣傳，切實(shí)做到從管理者到科技人員都要以患者為中心，以解決臨床實(shí)際問題造福病患為檢驗(yàn)科技水平的重要標(biāo)志，形成醫(yī)學(xué)研究從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題，再從實(shí)驗(yàn)室推廣到臨床驗(yàn)證的良性雙向轉(zhuǎn)化。第二，人才培養(yǎng)。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)需要在所有參與研究人員當(dāng)中，有一些專業(yè)的、具有國際視野并精通國際領(lǐng)域問題的“領(lǐng)航者”，負(fù)責(zé)指導(dǎo)整個(gè)研發(fā)過程。需要進(jìn)一步完善教育改革，有一整套完善的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)機(jī)制看，儲備一批具有國際化視野、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、熟悉轉(zhuǎn)化程序的規(guī)范性、通曉轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的規(guī)則章程的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人才，使轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。第三，做好橋梁。醫(yī)院的科研管理部門責(zé)無旁貸應(yīng)是醫(yī)院轉(zhuǎn)化研究的組織者和推動者，科研管理人員不僅應(yīng)該從管理的層面去指導(dǎo)臨床科研人員進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，還應(yīng)該通過提供多種信息交流平臺，加強(qiáng)促進(jìn)臨床研究與基礎(chǔ)研究的之間溝通與交流，著實(shí)做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的橋梁。[5]第四，加強(qiáng)成果轉(zhuǎn)化。在選擇了正確的基礎(chǔ)研究方向并得到有價(jià)值的科研結(jié)果，并對臨床需要有了深切了解和把握之后，下一步便是把醫(yī)學(xué)生物學(xué)基礎(chǔ)研究成果迅速有效地轉(zhuǎn)化為可在臨床實(shí)際應(yīng)用的理論、技術(shù)、方法和藥物，即B2B的轉(zhuǎn)化。此時(shí)，科研管理工作者需要為之提供指導(dǎo)性的思路、決策和辦法。

4.醫(yī)院科研管理的對策

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對醫(yī)學(xué)的發(fā)展既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的科研管理，推動我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，醫(yī)院科研管理需要采取以下對策。

4.1提高科研管理人員的自身素質(zhì)和管理水平

科研管理者作為醫(yī)院科研管理活動的實(shí)踐者、服務(wù)者和信息反饋者，其素質(zhì)和工作能力直接影響到醫(yī)院科研管理水平。要提高醫(yī)院的管理水平，歸根結(jié)底要有一支懂科研、善管理、能指導(dǎo)科研的管理隊(duì)伍。一要制定好科研管理人員的培訓(xùn)計(jì)劃，通過在崗學(xué)習(xí)、短期脫產(chǎn)培訓(xùn)、繼續(xù)學(xué)習(xí)深造，開展管理類課題研究，以此提高自身的業(yè)務(wù)水平；二要讓管理者深入到基層單位中，了解各個(gè)崗位科研管理流程，了解各個(gè)科室的研究進(jìn)展和方向，以便提高服務(wù)水平和協(xié)作水平；三要增強(qiáng)自身的信息獲取能力和分析能力，通過信息網(wǎng)絡(luò)即時(shí)地了解國家的政策法規(guī)、科研課題招標(biāo)信息等科研動態(tài)，即時(shí)提供給科研人員，起到事半功倍的服務(wù)效果。

4.2提供多種形式的信息交流平臺

學(xué)術(shù)交流活動是遵循科研規(guī)律與開拓創(chuàng)新的重要途徑。積極組織與國內(nèi)外兄弟單位與研究機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)交流活動，為基礎(chǔ)研究人員及臨床醫(yī)生提供寬松的信息交流平臺，為不同專業(yè)的科研人員之間架起一座溝通的橋梁，互通不同領(lǐng)域的最新研究情況，以便更加系統(tǒng)、更加有效地開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)教學(xué)科研工作，在溝通中產(chǎn)生思想火花，達(dá)成共識，以期促成成果轉(zhuǎn)化。建立便捷的網(wǎng)絡(luò)信息化管理系統(tǒng)，建立標(biāo)準(zhǔn)化樣本庫，構(gòu)建現(xiàn)代化科研管理信息平臺，該平臺的運(yùn)行能夠更加高效的促進(jìn)資源的共享、支撐創(chuàng)新發(fā)展，提高管理工作效率，可以隨時(shí)調(diào)取符合科研設(shè)計(jì)需要的疾病標(biāo)本，隨即用最新的科技方法對其進(jìn)行研究，使臨床資源更加有效地服務(wù)于基礎(chǔ)研究。此外，還可以通過信息化數(shù)據(jù)庫的建立與國內(nèi)外的科研工作者進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

4.3認(rèn)真抓好科研人才的培養(yǎng)和梯隊(duì)建設(shè)，不斷提高科研水平

在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中人才發(fā)揮舉足輕重的作用。這就要求領(lǐng)導(dǎo)干部樹立競爭靠科研、水平靠人才、人才靠培養(yǎng)、管理出成果的觀念，不斷從人力、物力、財(cái)力上改善科研條件，為科技創(chuàng)新、科研成果轉(zhuǎn)化提供條件保障。選派豐富臨床工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生、優(yōu)秀的基礎(chǔ)科研人員去國外深造，帶著問題去學(xué)習(xí)，將醫(yī)院的科研與國際接軌，推動本單位轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科研水平的發(fā)展和相關(guān)人才的培養(yǎng)。同時(shí)也鼓勵(lì)年輕有作為的學(xué)科帶頭人承擔(dān)科研管理工作，使他們科研與管理工作兩頭肩，使其熟悉科研管理工作流程，更加有效的進(jìn)行科研管理工作，促使醫(yī)院科研管理隊(duì)伍建設(shè)得到充實(shí)和提高。

4.4建立適應(yīng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的一整套管理規(guī)范

醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化過程是由一系列連續(xù)的活動構(gòu)成的，包括從最初的概念誕生到最后的臨床試驗(yàn)并最終成為商業(yè)化的藥物或醫(yī)療技術(shù)等整套流程。這么多的過程需要涉及不同領(lǐng)域，不同技術(shù)。每個(gè)領(lǐng)域都有不同挑戰(zhàn)，因此，科研管理應(yīng)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo)，通過完善管理制度，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新為轉(zhuǎn)化提供保障。醫(yī)院應(yīng)完善和修改管理制度，加強(qiáng)對課題申報(bào)、研究制度、中期檢查制度、獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)制度等方面的管理，制定出詳細(xì)周密、完備系統(tǒng)、合理有效的制度及獎(jiǎng)懲方案，使科研管理工作逐步達(dá)到規(guī)范化、制度化和法律化。另外，加強(qiáng)過程管理，加強(qiáng)審定與協(xié)調(diào)，提高科研質(zhì)量，為轉(zhuǎn)化提供平臺；醫(yī)院在過程管理上確保人員、項(xiàng)目、經(jīng)費(fèi)、條件四落實(shí)，確保課題研究質(zhì)量，采取有效的監(jiān)督和跟進(jìn)并及時(shí)調(diào)整，杜絕了經(jīng)費(fèi)浪費(fèi)、科研造假等現(xiàn)象。最后，關(guān)注成果申報(bào)，強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)化產(chǎn)出。

4.5在大型科研型醫(yī)院和醫(yī)學(xué)高校基礎(chǔ)上，建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心

醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化服務(wù)方案范文第5篇

1．1新技術(shù)有助于藥物研發(fā)

傳統(tǒng)慢性病新藥臨床研究時(shí)間長、費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)大?；谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的“多向藥理學(xué)”(polyphar-macology)與“網(wǎng)絡(luò)生物學(xué)”(networkbiology)等新理論、新技術(shù)，為疾病成因通路上的低豐度、瞬時(shí)、弱親和力的節(jié)點(diǎn)靶標(biāo)(nodalproteins)的富集與同步化研究及其功能確證，提供了極大的可能。個(gè)體化預(yù)防、診斷、治療方案的醫(yī)療模式，成為遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)展的方向，有助于針對性地探索藥物療效判斷、疾病療效評估、康復(fù)預(yù)后展望的分子標(biāo)志物，具有臨床實(shí)用價(jià)值。由于強(qiáng)調(diào)臨床工作者參與新藥研發(fā)，臨床實(shí)驗(yàn)成功率提高，研發(fā)成本降低，研發(fā)周期縮短，個(gè)體化治療將催生新興產(chǎn)業(yè)。

1．2干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用

干細(xì)胞技術(shù)是再生醫(yī)學(xué)的核心。干細(xì)胞及其衍生組織、器官可以應(yīng)用于臨床，形成一種全新的治療手段或“藥物”。從事干細(xì)胞研究的國家，已批復(fù)一批具有特定適應(yīng)證的干細(xì)胞產(chǎn)品用于臨床前研究和臨床試驗(yàn)。干細(xì)胞涉及人類胚胎等敏感問題，其安全性、穩(wěn)定性和有效性等尚未獲得確證。人體組織細(xì)胞來源渠道的合理、合法，以及生殖技術(shù)領(lǐng)域直接面臨的道德與倫理沖擊，使之還有很長的道路需要探索。

1．3疾病相關(guān)基因分子研究及臨床應(yīng)用

通過生物標(biāo)志物測定判斷機(jī)體生物學(xué)狀態(tài)或疾病進(jìn)程，有助于疾病的鑒別、早期診斷及預(yù)防，有助于疾病的治療以及不良反應(yīng)監(jiān)控。在疾病的預(yù)測、診斷與治療評估、個(gè)體化治療方面具有廣泛前景。但臨床方案的監(jiān)管審批、起始場所、志愿者募集、臨床數(shù)據(jù)庫建立與維護(hù)等相關(guān)分子基因領(lǐng)域的制度建設(shè)和日常管理，尚處于摸索階段。新技術(shù)、新方法的臨床準(zhǔn)入管理，需要科研倫理介入評估?，F(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)上述三方面的分子和細(xì)胞水平的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，已經(jīng)積累了30年的基礎(chǔ)和臨床探索，將直接改善醫(yī)療和促進(jìn)健康，更具競爭力和現(xiàn)實(shí)意義。隨著移動技術(shù)和產(chǎn)品的升級，醫(yī)學(xué)直面?zhèn)€性化、跨地域的大數(shù)據(jù)最優(yōu)化方案，新技術(shù)的更新促使制藥企業(yè)不斷隨之進(jìn)步。

2轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)直面診療健康服務(wù)

中國醫(yī)學(xué)衛(wèi)生事業(yè)在過去30年改革開放中，提升了科技創(chuàng)新的整體能力，夯實(shí)了基礎(chǔ)研究、臨床研究和衛(wèi)生科技管理中的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念，為科技型新創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)提供了原動力。綜觀國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的熱點(diǎn)，我國整體實(shí)力并未處于劣勢，同一起跑線上的中國生命科學(xué)界，直面歷史契機(jī)，通過各層面的整合、協(xié)調(diào)與管理，完全可以創(chuàng)新“中國模式”。

2．1政府直接主導(dǎo)健康衛(wèi)生事業(yè)

諾貝爾獎(jiǎng)得主諾斯教授指出“制度變遷與技術(shù)進(jìn)步具有相似性，同樣是經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的源泉;技術(shù)設(shè)定了經(jīng)濟(jì)發(fā)展可能達(dá)到高度的上限，但它實(shí)際上能達(dá)到多少，則由制度決定;人力資本積累的過程必須與政府創(chuàng)造良好創(chuàng)新環(huán)境和有利于技術(shù)進(jìn)步的制度相結(jié)合”。此說與我國創(chuàng)新型國家學(xué)說不謀而合。政府主導(dǎo)國家重大科技計(jì)劃，統(tǒng)一管理基礎(chǔ)研究，參與投資大、風(fēng)險(xiǎn)大、跨學(xué)科、綜合性技術(shù)及公共技術(shù)領(lǐng)域的重要研究，開展知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法和執(zhí)法，建立和執(zhí)行統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)技術(shù)研究與開發(fā)給予稅收優(yōu)惠等。美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth，NIH)建立了60個(gè)轉(zhuǎn)化研究中心以及國立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推進(jìn)中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences，NCATS)，投入制藥公司既沒意愿，也無資源實(shí)施的臨床研究工作，促使?jié)撛谏虡I(yè)項(xiàng)目走出象牙塔，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。由此可見，發(fā)達(dá)國家對科技產(chǎn)業(yè)強(qiáng)調(diào)市場調(diào)節(jié)，在“市場失靈”關(guān)口及時(shí)補(bǔ)位，依托強(qiáng)有力的經(jīng)濟(jì)與科技法律、法規(guī)，培育科技進(jìn)步的大環(huán)境。與過去在文化體育上的國家投入體制相比，政府在現(xiàn)今涉及健康民生的生物醫(yī)學(xué)變革中應(yīng)擔(dān)當(dāng)重任。政府作為總體規(guī)劃者從國家層面組織專家設(shè)計(jì)、論證發(fā)展藍(lán)圖，確立近、中、長期發(fā)展規(guī)劃，對重大疾病和醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目，制訂戰(zhàn)略并成立協(xié)調(diào)部門，提供發(fā)展資助基金，如國家與地方自然科學(xué)基金、產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)研究基金、成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃和各級科技發(fā)展基金等。通過財(cái)政專項(xiàng)預(yù)算，加大基礎(chǔ)設(shè)施、信息化建設(shè)的投入，矯正引導(dǎo)“市場失靈”。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)內(nèi)涵跨度大，政府要承擔(dān)衛(wèi)生戰(zhàn)略規(guī)劃中的“托底”功能。我國科技發(fā)展資源的實(shí)質(zhì)投入，與目前公眾對相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的產(chǎn)出期待之間存在較大差距，其實(shí)質(zhì)是科研成果轉(zhuǎn)化鏈上存在管理缺陷和環(huán)節(jié)缺失。國外職業(yè)專利買家因此乘虛而入，熱衷于購買國內(nèi)“點(diǎn)子”而非已形成的專利。筆者認(rèn)為，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵應(yīng)是“科技創(chuàng)新管理體系的重構(gòu)”，由衛(wèi)生行政部門、醫(yī)學(xué)高等校院所、醫(yī)院的管理者和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營者提供“黏合劑”和“油”。比如，研究資金要長期投入，不僅鼓勵(lì)爭取縱向、橫向科研經(jīng)費(fèi)和單位自籌資金，也鼓勵(lì)專業(yè)技術(shù)服務(wù)收益、技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益、專利收益以及社會捐款等全方位集合資金、人力和設(shè)備的日常運(yùn)營。多部門、多學(xué)科的交叉合作中，引領(lǐng)創(chuàng)新思想碰撞是關(guān)鍵。政府設(shè)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才培訓(xùn)中心、建立人員流動機(jī)制、組建聯(lián)合科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)、指導(dǎo)高校博士培養(yǎng)體系改革、促進(jìn)專科人才過渡到復(fù)合型人才培養(yǎng)是重要手段。我國科研人員信息輔助管理系統(tǒng)和信用評估動態(tài)跟蹤系統(tǒng)，保存了歷年科研經(jīng)歷和誠信檔案，據(jù)此選擇專家可有效降低風(fēng)險(xiǎn)成本。通過科研成果轉(zhuǎn)化配套優(yōu)惠財(cái)稅政策，疏導(dǎo)有利臨床科研的醫(yī)患關(guān)系，吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才加盟。在“人才是第一生產(chǎn)力”的思路中協(xié)調(diào)主觀能動性和執(zhí)行力，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)同力。由此建立的學(xué)科梯隊(duì)在人員職稱、學(xué)歷、年齡等結(jié)構(gòu)上配備合理，提供學(xué)科帶頭人、后備帶頭人和學(xué)科技術(shù)骨干參加繼續(xù)教育的學(xué)術(shù)自由和創(chuàng)新空間，將個(gè)人學(xué)術(shù)興趣向?qū)W科建設(shè)方向引導(dǎo)。鼓勵(lì)學(xué)科帶頭人以戰(zhàn)略科學(xué)家為奮斗目標(biāo)，拓寬學(xué)術(shù)視野，把握學(xué)科前沿，始終走在發(fā)展前端。政府作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)環(huán)境的構(gòu)建者，要協(xié)調(diào)利益、化解矛盾，修正“大包大攬”的治理方式。調(diào)動社會組織、完善社會管理格局，如全國性專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體、志愿者組織、慈善基金及科技中介機(jī)構(gòu)協(xié)助政令執(zhí)行、彌補(bǔ)政府管理缺位，發(fā)揮實(shí)際操作作用。政府除了立法與規(guī)劃，同時(shí)也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)規(guī)范的監(jiān)督者，營造有利投資的法治和人文環(huán)境，維護(hù)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)及匯集，保障數(shù)據(jù)信息的對接共享和國際認(rèn)可，在國際合作項(xiàng)目中掌握規(guī)則和話語權(quán)，增強(qiáng)全球科研競爭力。以國際學(xué)術(shù)交流為契機(jī)，借力他山之石，在消化吸收新技術(shù)、新理論中實(shí)現(xiàn)二次創(chuàng)新。依托國際知名同行組成的學(xué)術(shù)評審委員會，使人才、項(xiàng)目及成果的評議具備國際水準(zhǔn)。

2．2學(xué)科管理面臨現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)

由于交叉學(xué)科眾多，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)需翻越傳統(tǒng)壁壘?！胺趸鳌毙问接欣藛T、技術(shù)、方法、信息、設(shè)備、管理的整合?！秶摇笆濉笨茖W(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)“政產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的新型體制，即圍繞產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)部署技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，促進(jìn)大學(xué)與科研院所、企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)人才，整合、開放和共享各類科技資源，設(shè)立區(qū)域共性技術(shù)創(chuàng)新平臺、試驗(yàn)平臺、面向產(chǎn)業(yè)集群的科技服務(wù)集成平臺等，面向社會開放運(yùn)行?！肮び破涫拢叵壤淦鳌?，高精尖儀器設(shè)備為生命科學(xué)研究節(jié)約了時(shí)間和精力，政府統(tǒng)一購置高端儀器設(shè)備、開放共享信息庫(包括大樣本病例收集、隨訪和流行病學(xué)調(diào)查)，通過學(xué)科間、醫(yī)院與合作單位間的專業(yè)科研網(wǎng)絡(luò)及其信息技術(shù)，加速研究滲透和深度應(yīng)用，催化智能、融合和普適為特征的新一輪變革。上述資源效用的最大化不僅有利遵守國家規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)，也有益于扶持民營、科技創(chuàng)新型中小企業(yè)，擔(dān)當(dāng)公益性的專業(yè)孵化器角色，據(jù)此培育和聚集研發(fā)與管理人才，又能提供自主創(chuàng)新成果及專業(yè)性技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)咨詢，循環(huán)往復(fù)，促進(jìn)市場和科研的結(jié)合，提高科技成果產(chǎn)業(yè)化成功率。及時(shí)調(diào)整傳統(tǒng)學(xué)科建設(shè)中的象牙塔情結(jié)，在學(xué)科管理中融合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂、規(guī)劃指南，體現(xiàn)時(shí)效性和靈活性，開闊思路，催生創(chuàng)新增長點(diǎn)、新理念和新設(shè)想，學(xué)科大類、一級學(xué)科及二級學(xué)科相互交叉滲透，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)并消化吸收，助推自主研發(fā)創(chuàng)新能力。

參考美國NIH對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究T1、T2和T3階段的劃分，科研戰(zhàn)略措施與自身資源緊密結(jié)合，深入研發(fā)全新或改良醫(yī)療產(chǎn)品、開展循證研究獲得最佳診療方案，促進(jìn)新技術(shù)、新方法的推廣應(yīng)用3個(gè)不同階段，集中多方優(yōu)勢，針對特定疾病，開展項(xiàng)目攻關(guān)。學(xué)科發(fā)展定位布局超前，建設(shè)目標(biāo)細(xì)化，即階段任務(wù)和實(shí)施計(jì)劃體現(xiàn)系統(tǒng)性、綜合性、開放性及可操作性，保障學(xué)科建設(shè)目標(biāo)順利達(dá)成。在此過程中，創(chuàng)新文化、誠信環(huán)境、尊重知識、寬容失敗都是不可忽視的文化內(nèi)涵。將基本績效管理與時(shí)代要求和國際水平對接，為個(gè)人、團(tuán)隊(duì)設(shè)立清晰的工作標(biāo)桿作為激勵(lì)，在醫(yī)院科技發(fā)展的戰(zhàn)略性變遷中，實(shí)現(xiàn)認(rèn)同感、歸屬感、自豪感和成就感。橫向上可銜接高校、研究院所、醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療中心、科技管理部門、衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、社會學(xué)術(shù)團(tuán)體，與產(chǎn)業(yè)、企業(yè)和科技中介等合作共建的責(zé)、權(quán)、利共同體，建立長效、互信、互助機(jī)制?？v向上從基因、分子、細(xì)胞、動物水平，再到藥物臨床試驗(yàn)Ⅰ～Ⅳ期，直至延續(xù)臨床循證研究、社區(qū)推廣和政策咨詢研究等。作為龐大的系統(tǒng)工程，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究對海量醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)的“破譯”、對規(guī)?；飿颖編斓摹盎钣谩?，獲得外部優(yōu)勢資源并融合利用，發(fā)揮嵌合體的作用。打通基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用和公共衛(wèi)生的固有屏障，由此形成創(chuàng)新研發(fā)的良性循環(huán)，提高科技發(fā)展對經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率。例如，根據(jù)死因?qū)W調(diào)查、流行病學(xué)調(diào)查等基礎(chǔ)工作，梳理出高發(fā)病率、高病死率及高疾病負(fù)擔(dān)的民眾健康問題，結(jié)合國民經(jīng)濟(jì)水平、科技發(fā)展水平和風(fēng)險(xiǎn)基準(zhǔn)評估，做出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究規(guī)劃等?！笆晃濉逼陂g啟動的傳染病防治重大科技專項(xiàng)和新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)就是典型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)規(guī)劃案例。

3倫理調(diào)適護(hù)航轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以人為對象，帶有實(shí)驗(yàn)性和不確定性，不可避免地對人體存在一定程度的傷害和潛在危險(xiǎn)。過去半個(gè)世紀(jì)，由于缺乏對此問題的客觀認(rèn)識，干擾了技術(shù)發(fā)展的臨床應(yīng)用，或者干脆中斷了技術(shù)的研發(fā)，在人工授精和優(yōu)生優(yōu)育技術(shù)發(fā)展中尤為突出，宗教與社會等形而上的因素，影響了干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。對生命、人權(quán)、人本的敬畏是社會文明法則與國家政治倫理的體現(xiàn)，1974年貝爾蒙報(bào)告(BelmontReport)確立了進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的科研基本倫理原則———尊重個(gè)人、善行及公平等。報(bào)告闡述了科研和行醫(yī)的區(qū)別，強(qiáng)調(diào)當(dāng)科研是用來評價(jià)一種治療的安全性和有效性時(shí)，科研和行醫(yī)是并存的，但該行為須以保護(hù)受試的人體對象而接受評審。國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences，CIOMS)與世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganization，WHO)聯(lián)合修訂的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》規(guī)范了各國的人體生物醫(yī)學(xué)研究政策，根據(jù)各地情況應(yīng)用倫理標(biāo)準(zhǔn)并確立和完善倫理審查機(jī)制，這一指南成為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則?！妒澜玑t(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》在第18屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會被采用修訂，當(dāng)科學(xué)的利益與人的利益產(chǎn)生矛盾時(shí)，要以人的利益居先，其主要包括“知情同意”及“有利無傷”兩項(xiàng)原則。2000年，中國衛(wèi)生部成立醫(yī)學(xué)倫理專家委員會，依據(jù)《涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》和《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)重大醫(yī)學(xué)倫理問題的咨詢和審查，但這些法規(guī)仍存在操作上的不完善。以風(fēng)行一時(shí)的干細(xì)胞研究為例，我國只有《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》與《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，且比較寬泛，并沒有規(guī)定從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行審批獲得許可證，也沒有規(guī)定相關(guān)人員所需具備的資質(zhì)，更沒有要求從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)，對胚胎來源、干細(xì)胞株系建立、克隆胚胎或雜合體和嵌合體如何形成和毀掉等細(xì)節(jié)進(jìn)行備案，缺乏有效管理。

我國成體干細(xì)胞臨床試用超越臨床試驗(yàn)階段，出現(xiàn)了一系列倫理、法律和社會問題。衛(wèi)生部2009年頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的規(guī)范，也有待細(xì)化，其原則是基礎(chǔ)研究要寬松，臨床試驗(yàn)要規(guī)范，醫(yī)療準(zhǔn)入要嚴(yán)格。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)倫理監(jiān)管不善主要表現(xiàn)在倫理審查質(zhì)量參差不齊，難以真正實(shí)現(xiàn)對研究項(xiàng)目的約束，醫(yī)學(xué)研究者對生命倫理學(xué)不傷害原則的了解，正確率為78．33%;對生命倫理學(xué)基本范疇的審慎認(rèn)識，正確率只有61．67%;在生命倫理的基本權(quán)利選擇中，選擇醫(yī)生權(quán)利的占到51．67%，大大超過選擇患者權(quán)利的41．67%。研究對象從了解知情同意書內(nèi)容到簽署知情同意書用時(shí)不足1日，難以深思熟慮。由于自身認(rèn)識不足，目前我國醫(yī)學(xué)倫理的進(jìn)步，部分來自外界倒逼，如投遞論文因缺少倫理審查程序，而遭遇國際專業(yè)學(xué)術(shù)期刊質(zhì)疑和拒絕。生命科技回答能夠做什么，倫理維護(hù)解決可以做什么。除了醫(yī)學(xué)界通常思考的醫(yī)生與患者、研究者與志愿者之間的倫理關(guān)系，快速發(fā)展的技術(shù)進(jìn)步為生命科學(xué)提出了科學(xué)倫理的要求。學(xué)者對科研方向和研究項(xiàng)目的選擇，符合當(dāng)下倫理或者違背社會倫理，往往只有一步之遙。例如，克隆技術(shù)帶來了疾病相關(guān)基因的細(xì)胞研究模型和實(shí)驗(yàn)動物模型，受益良多。但是現(xiàn)階段沒有國家政府與主流組織公開支持人體克隆。盡管無數(shù)的科幻小說和電影特技已經(jīng)不斷演示沖擊大眾傳統(tǒng)認(rèn)知的新技術(shù)，但在影響到每個(gè)個(gè)體的產(chǎn)業(yè)化決策中，如轉(zhuǎn)基因糧食，社會共識同樣面臨最大的科學(xué)倫理障礙，而不是技術(shù)障礙。

4結(jié)語