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抽樣檢驗標準

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抽樣檢驗標準

抽樣檢驗標準范文第1篇

一、檢驗樣品的抽取

樣品是檢驗的對象,如果樣品出了差錯,所有檢驗活動可能成為無效勞動,由此導致的檢驗結論錯誤,亦可能引起嚴重后果。因此,除單件樣品和送樣檢驗,應對樣品質(zhì)量負責以外,樣品的抽取是保證檢驗工作質(zhì)量的第一關。

1、抽樣依據(jù)的選擇

選擇合適的抽樣依據(jù)是檢驗工作的第一步。據(jù)統(tǒng)計,我國目前有22個抽樣檢驗國家標準,其中最重要的就是計數(shù)抽檢標準GB/T2828.1-2003與計量抽檢標準GB/T6378-2002,同時有很多產(chǎn)品標準中對抽樣方法、數(shù)量等也作出了具體規(guī)定。一般情況,應采用產(chǎn)品標準中規(guī)定抽樣方法抽樣,不考慮其他通用的抽樣標準;特定情況下,亦可按雙方商定的抽樣方法和數(shù)量抽取樣品。工作中發(fā)現(xiàn),個別質(zhì)檢機構在抽取樣品時,不了解標準的適用范圍,也不了解標準規(guī)定的樣品數(shù)量的確定原則,無論樣品批基數(shù)是多少,抽取的樣品數(shù)都相同,有的甚至將隨機抽樣變成了隨意抽樣,拍腦袋確定樣品的大小,從而造成結果判定錯誤,給經(jīng)營者和消費者造成損失。

2、抽樣人員的選擇

現(xiàn)場抽樣人員不得少于2人,抽樣人員要有責任心,必須熟悉抽樣標準、抽樣方法、抽樣部位、抽樣數(shù)量等抽樣規(guī)定,能熟練使用抽樣工具;按照國家有關抽檢分離的有關規(guī)定,有條件的質(zhì)檢機構應將抽樣人員和檢驗人員分開。

3、抽樣單的設計和填寫

抽樣單是質(zhì)檢機構出具檢驗報告的前提,也是監(jiān)督檢驗后處理的重要原始材料。其內(nèi)容要力求完整,有足夠的信息量,而且至少做到一類產(chǎn)品格式統(tǒng)一。其基本信息應包括:

產(chǎn)品名稱、商標、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、出廠等級(必要時)、執(zhí)行標準、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、抽樣日期、抽樣地點、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、電話、郵編、電傳、樣品編號、抽樣人員姓名、被抽樣企業(yè)負責人姓名(簽字蓋章)。有時還須增加委托方要求的其他信息等。抽樣單填寫要字跡公正、清楚、準確,所有項目要用全稱,不能用簡稱、縮寫、俗名,以免引起誤解。

4、樣品的抽取

一是抽樣人員到達抽樣地點進行抽樣,首先應向被抽檢方出具抽樣依據(jù)文件和抽樣人員身份證明文件。二是依據(jù)標準抽取樣品,抽樣數(shù)量不能隨意增加,更不能少于規(guī)定要求,否則造成不能滿足檢驗要求或檢驗結果不能代表檢驗批質(zhì)量水平,使整個檢驗活動成為無效勞動。三是須加倍抽樣的,要一次抽取,以免檢驗出現(xiàn)不合格樣品做加倍檢驗時,沒有樣品可檢。但加倍檢驗樣品可封存在被檢企業(yè),須作加倍檢驗時再行調(diào)取,不須做加倍檢驗時,可減少樣品運輸及處理的工作量。四是封樣。常用的密封手段有紙封、鉛封、漆封等,無論采取哪種方法,都應作到拆封后能恢復原狀;封樣部位應保證不破壞封樣材料不能取出樣品;封樣材料被破壞或樣品被調(diào)換后應容易識別??傊?,樣品密封應避免出現(xiàn)前邊抽樣人員才走,后邊企業(yè)揭下封條調(diào)換樣品等情況的發(fā)生。

二、檢驗依據(jù)的選擇

有的質(zhì)檢機構檢驗時,習慣選用相應的國家標準或行業(yè)標準,而不掌握企業(yè)到底執(zhí)行什么標準,造成選用的檢驗依據(jù)和企業(yè)執(zhí)行的標準不符,直接影響到相關方的經(jīng)濟利益或產(chǎn)品質(zhì)量問題。標準化法規(guī)定,除涉及人身安全健康等強制性標準,企業(yè)必須執(zhí)行外,對于推薦性標準允許企業(yè)有所選擇。因此檢驗部門在選擇檢驗依據(jù)時,應遵循以下原則:

1、屬于強制性標準調(diào)整范圍的,不管企業(yè)是否執(zhí)行,都應選用強制性標準檢驗。因為“標準化法”規(guī)定“不符合強制性標準的產(chǎn)品禁止生產(chǎn),銷售和進口”。

2、不屬于強制性標準調(diào)整范圍的,應將企業(yè)聲稱執(zhí)行作為檢驗的依據(jù)。

3、隨著技術進步,產(chǎn)品標準修訂周期越來越短。但由于企業(yè)得到標準修訂的信息滯后,再加上商品流通必滯后于生產(chǎn)一段時間,對這些產(chǎn)品,一般應該選用產(chǎn)品生產(chǎn)時的有效強制性標準,即新標準生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品用舊標準檢驗,過渡期按標準對過渡期的規(guī)定檢驗,新標準生效后生產(chǎn)的產(chǎn)品選用新標準檢驗。對推薦性標準,企業(yè)未按其組織生產(chǎn),對外宣稱也未執(zhí)行新標準的,一般按選用檢驗標準原則對待。

三、檢驗方法的選擇

抽樣檢驗標準范文第2篇

 

1 適用范圍

本細則適用于油產(chǎn)品質(zhì)量廣西監(jiān)督抽查,其他市場監(jiān)管部門組織的及針對特殊情況的監(jiān)督抽查可參考本細則執(zhí)行。抽查產(chǎn)品范圍為汽油機油、柴油機油產(chǎn)品。本實施細則內(nèi)容包括產(chǎn)品種類、術語和定義、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理。

 

2 產(chǎn)品種類

包括汽油機油、柴油機油。

 

3術語和定義

本規(guī)范中未列出的術語和定義同相關引用標準。

 

4檢驗依據(jù)

凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

GB/T 260  石油產(chǎn)品水含量的測定  蒸餾法

GB/T 265  石油產(chǎn)品運動粘度測定法和動力粘度計算法

GB/T 511  石油和石油產(chǎn)品及添加劑機械雜質(zhì)測定法

GB/T 1995  石油產(chǎn)品粘度指數(shù)計算法

GB/T 2541  石油產(chǎn)品粘度指數(shù)算表

GB/T 3535  石油產(chǎn)品傾點測定法

GB/T 3536  石油產(chǎn)品  閃點和燃點的測定  克利夫蘭開口杯法

GB/T 6538  發(fā)動機油表觀黏度的測定 冷啟動模擬機法

GB/T 10111-2008  隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序

GB 11121  汽油機油

GB 11122  柴油機油

GB/T 12579 油泡沫特性測定法

SH/T 0703  油在高溫高剪切速率 條件下表觀粘度測定法(多重毛細管粘度計法)

相關的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范

已經(jīng)在全國企業(yè)標準信息公共服務平臺自我聲明公開或備案有效期內(nèi)現(xiàn)行有效的企業(yè)標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。

5抽樣

5.1抽樣型號或規(guī)格

抽取樣品應為同一型號規(guī)格、同一批次的產(chǎn)品。優(yōu)先抽取企業(yè)的主流型號規(guī)格產(chǎn)品,企業(yè)有多個品種時,抽取的品種由抽樣人員現(xiàn)場按GB/T 10111-2008確定。

5.2 抽樣方法、基數(shù)、數(shù)量及注意事項

5.2.1 抽樣方法

在企業(yè)的成品庫抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或者其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的同一批次產(chǎn)品。在市場待銷產(chǎn)品中隨機抽取保質(zhì)期內(nèi)(特殊情況除外)、同一型號規(guī)格、同一批次的產(chǎn)品。

生產(chǎn)領域、流通領域所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期(未注明保質(zhì)期的按尚在保質(zhì)期內(nèi)處理)應能確保整個監(jiān)督抽查(包含異議處理)工作的完成。

5.2.2 抽樣基數(shù)

應為抽查同品質(zhì)、型號或同規(guī)格、同款式、同一批次的產(chǎn)品。抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可。

5.2.3 抽樣數(shù)量

5.2.3.1 在企業(yè)成品庫抽樣時,抽樣基數(shù)應不少于抽取樣品量,取不少于2個最小獨立包裝,總量不小于4kg的樣品,1/2作為檢驗樣品,1/2作為備用樣品。

5.2.3.2 在市場上抽樣時,抽樣基數(shù)應不少于抽取樣品量,取不少于2個最小獨立包裝,總量不小于4kg的樣品,1/2作為檢驗樣品,1/2作為備用樣品。

5.2.4 樣品處置

5.2.4.1 對抽取的樣品,應在封條上分別注明“檢驗樣品”與“備用樣品”,并采取必要的防拆封措施及防封條損壞措施。封條上至少要有產(chǎn)品名稱、抽樣日期、抽樣人簽字、受檢單位代表簽字和蓋章以及抽樣單位公章等相關信息。

5.2.4.2抽取的樣品按運輸條件包裝好。抽取的檢驗樣品、備用樣品由抽樣人員帶回檢驗機構。

5.2.4.3檢驗機構接收樣品應當有專人負責檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他可能對檢測結果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況,并確認樣品與抽樣單的記錄是否相符,對檢驗樣品加貼相應標識后入庫。

5.2.4.4備用樣品及檢驗結束后的樣品應該貯存在陰涼、干燥、避免陽光直射的安全處。應保證備用樣品在整個保存期間簽封完整無損。

5.2.5抽樣注意事項

抽樣人員應先在抽取的所有樣品上分別簽名(要確保簽名部位對樣品檢測結果不產(chǎn)生影響,樣品上不便簽字的,在樣品包裝上簽字),再對加貼封條前后樣品進行拍照。樣品加貼封條前,對樣品簽名部位、產(chǎn)品外觀、產(chǎn)品包裝及標識、產(chǎn)品合格證(如不破壞原包裝能取到時)等方面進行拍照,拍取的照片應能夠清晰反映所抽樣品的相關信息,如生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品等級、生產(chǎn)日期(或生產(chǎn)批號)、執(zhí)行標準等信息內(nèi)容。樣品加貼封條后,再對檢驗樣品和備用樣品分別進行拍照,拍取的照片應能夠反映出樣品加貼封條完好的全貌。照片由抽樣人員傳送至檢驗機構,檢驗機構出具檢驗報告時應將樣品照片納入報告中。

5.3 網(wǎng)絡抽樣

5.3.1 對電子商務經(jīng)營者銷售的本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)者生產(chǎn)的產(chǎn)品和本行政區(qū)域內(nèi)的電子商務經(jīng)營者銷售的產(chǎn)品進行抽樣時,可以以消費者的名義買樣。

5.3.2 進行網(wǎng)絡抽樣的,應當記錄抽樣人員以及付款賬戶、注冊賬號、收貨地址、聯(lián)系方式等信息。抽樣人員應當通過截圖、拍照或者錄像的方式記錄被抽樣銷售者信息、樣品網(wǎng)頁展示信息,以及訂單信息、支付記錄等。

5.3.3 抽樣人員收到樣品后,應當通過拍照或者錄像的方式記錄拆封過程,對寄遞包裝、樣品包裝、樣品標識、樣品寄遞情形等進行查驗,對檢驗樣品和備用樣品分別封樣,并將檢驗樣品和備用樣品攜帶或者寄遞至檢驗機構進行檢驗。

5.4 抽樣單

5.4.1生產(chǎn)領域

應按有關規(guī)定填寫抽樣單,并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關信息。同時記錄受檢單位上一年度生產(chǎn)的相關產(chǎn)品銷售總額,以萬元計;若企業(yè)上一年度未生產(chǎn),則記錄本年度實際銷售額,并加以注明。對于產(chǎn)品檢驗所需的樣品技術參數(shù)等信息,需要被抽企業(yè)提供的,應在抽樣現(xiàn)場獲取,并經(jīng)企業(yè)確認。抽樣單需有抽樣人及受檢單位代表雙方簽字,并加蓋受檢單位公章。對特殊情況,雙方簽字蓋手印確認即可。

5.4.2 流通領域

市場抽樣:應按有關規(guī)定填寫抽樣單,并記錄被抽查產(chǎn)品及受檢單位相關信息。同時記錄受檢單位所抽產(chǎn)品的進貨量和庫存量,以對應產(chǎn)品的單位計;記錄受檢單位所抽產(chǎn)品的銷售單價,以萬元計。對于產(chǎn)品檢驗所需的樣品技術參數(shù)包括被抽查產(chǎn)品的依據(jù)標準等信息,需要受檢單位提供的,應在抽樣現(xiàn)場獲取,并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認。抽樣單需有抽樣人及受檢單位代表雙方簽字,并加蓋受檢單位公章。對特殊情況,雙方簽字蓋手印確認即可。

網(wǎng)絡抽樣:應當根據(jù)樣品情況填寫抽樣文書。抽樣文書經(jīng)抽樣人員簽字并加蓋抽樣單位公章后,與監(jiān)督抽查通知書一并寄送被抽樣銷售者。抽樣機構執(zhí)行買樣任務的,還應當寄送組織監(jiān)督抽查的市場監(jiān)督管理部門出具的授權委托書復印件。

 

6檢驗要求

6.1  汽油機油、柴油機油檢驗項目

表1  汽油機油、柴油機油檢驗項目分類

序號

檢驗項目

依據(jù)標準

檢測方法

1

運動粘度

GB 11121

GB 11122

GB/T 265

2

粘度指數(shù)

GB/T 1995

GB/T 2541

3

傾點

GB/T 3535

4

水分

GB/T 260

5

機械雜質(zhì)

GB/T 511

6

閃點(開口)

GB/T 3536

7

泡沫特性

GB/T 12579

8

低溫動力粘度

GB/T 6538

9

高溫高剪切粘度

SH/T 0703

執(zhí)行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。

 

 

7 判定原則

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

     若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

     若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

     若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

     若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定,但應在檢驗報告?zhèn)渥⒅羞M行說明。

7.1當產(chǎn)品所檢項目全部符合執(zhí)行標準要求,檢驗報告中的檢驗結論表述為:“依據(jù)桂市監(jiān)函〔xxxx〕xx號文中《2021年油產(chǎn)品質(zhì)量廣西監(jiān)督抽查實施細則》要求,對所抽樣品的xx個項目進行了檢驗,檢驗結果符合GB 11121《汽油機油》(GB 11122《柴油機油》)要求。綜合判定:該產(chǎn)品本次監(jiān)督抽查合格”。

7.2當所檢項目有一項或一項以上不符合執(zhí)行標準要求,檢驗報告中的檢驗結論表述為:“依據(jù)桂市監(jiān)函〔xxxx〕xx號文中《2021年油產(chǎn)品質(zhì)量廣西監(jiān)督抽查實施細則》要求,對所抽樣品的xx個項目進行了檢驗,其中xx、xx項目的檢驗結果不符合GB 11121《汽油機油》(GB 11122《柴油機油》)要求。綜合判定:該產(chǎn)品本次監(jiān)督抽查不合格”。

注:若產(chǎn)品標準有推薦性國家標準或者行業(yè)標準,而企業(yè)執(zhí)行自己的企業(yè)標準,若抽查項目在企業(yè)標準中規(guī)定又低于推薦性國家標準或行業(yè)標準,所檢項目有一項或一項以上低于國家、行業(yè)、地方推薦性標準要求(含國家、行業(yè)、地方強制性標準中的推薦性條款)時,在使用企業(yè)標準作出合格或不合格結論的同時,在“備注”欄中說明:該產(chǎn)品本次監(jiān)督抽查檢驗,xx項目不符合xx標準號《國家(行業(yè)、地方)標準名稱》要求。

 

8 異議處理

對判定不合格產(chǎn)品進行異議處理時,按以下方式進行:

8.1 核查不合格項目相關證據(jù),能夠以記錄(紙質(zhì)記錄或電子記錄或影像記錄)或與不合格項目相關聯(lián)的其它質(zhì)量數(shù)據(jù)等檢驗證據(jù)證明的,由監(jiān)督抽查組織部門根據(jù)核查情況作出異議處理決定。

8.2 對需要復檢并具備檢驗條件的,監(jiān)督抽查組織部門按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查暫行管理辦法》要求組織復檢機構對抽取的備用樣品進行復檢,并出具檢驗報告。復檢結論為最終結論。

抽樣檢驗標準范文第3篇

關鍵詞:質(zhì)量監(jiān)督;抽樣檢驗;工作要點;分析

質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作是我國市場經(jīng)濟條件下有效保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提,也是國家行政監(jiān)督管理部門對我國各類商品進行質(zhì)量管控的一種促進手段,可以說,此項工作在產(chǎn)品監(jiān)管有著相當重要的意義和作用。對產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗不能盲目,更不能應付了事,一定要在可行性基礎上,應用科學方法,確保抽樣合理合法。產(chǎn)品抽樣人員要有專業(yè)能力,對檢查人員業(yè)務要求很強,一定要熟練掌握產(chǎn)品性能、功能、檢測方法、法律法規(guī)等常識,只有這樣才能正確判斷檢驗結果,給產(chǎn)品一個合理的身份。

1 規(guī)定抽樣方法

通常我們需要采取隨機抽樣的方式,不同產(chǎn)品批次的幾個樣本,這是因為各類產(chǎn)品有不同的產(chǎn)品用途區(qū)分?;驹瓌t是應按照樣品抽取類別編制各種隨機的樣品抽取方案,在方案中明確規(guī)定樣品方式、樣品數(shù)量、樣本批量、儲存條件和運輸要求,通過詳細的方案設計,對實際操作進行有效指導。在對抽樣方案編制的時候,在產(chǎn)品抽樣方案中存在具體規(guī)定的應按相關標準開展工作,在沒有規(guī)定標準的抽樣方案應對樣品抽取情況,參考相關樣品抽取標準。確定方案要參考我國質(zhì)量監(jiān)督總局訂制的產(chǎn)品監(jiān)督抽查規(guī)范和產(chǎn)品審查細則,依法辦事,依法抽查,保證設計方案合理有效,產(chǎn)品樣本不能是隨機隨意的,要有代表性,抽取樣品的數(shù)量應滿足產(chǎn)品檢驗量,達到一定比例。

2 抽樣過程中的工作要點

根據(jù)方案設置,開始進入產(chǎn)品樣本收集階段,按產(chǎn)品品種、產(chǎn)品批量、產(chǎn)品數(shù)量,進行樣本收集,把收集到的樣本進行歸類,填寫產(chǎn)品抽樣單和產(chǎn)品運輸情況說明了,對特殊產(chǎn)品要有適當?shù)谋4姹9芊椒ǎ凑崭鱾€步驟有效開展工作。

2.1 確定產(chǎn)品抽樣種類的方式

在監(jiān)督抽樣檢驗過程中,抽樣產(chǎn)品的品類必須按照行政機關制定的工作要求與工作任務進行,產(chǎn)品抽樣工作在進入抽樣現(xiàn)場后,首先應與抽樣現(xiàn)場的工作人員取得聯(lián)系,說明情況意圖,了解抽樣現(xiàn)場產(chǎn)品的生產(chǎn)與儲存情況。一般情況下,抽樣地點要選在成品儲存庫,區(qū)分出不合格產(chǎn)品與合格產(chǎn)品,抽查的產(chǎn)品一定要是合格品,必須是經(jīng)過企業(yè)自身檢驗合格的,實行認可的產(chǎn)品要具備獲得生產(chǎn)許可證或認證后的產(chǎn)品,沒有經(jīng)過檢驗的產(chǎn)品、次品或不合格產(chǎn)品、該取證而未獲證的產(chǎn)品不能作為產(chǎn)品抽樣的對象,因為此類產(chǎn)品是不注入市場的,企業(yè)可以自行解決處理。對于流動領域產(chǎn)品,應選擇產(chǎn)品營業(yè)現(xiàn)場或企業(yè)倉庫,所銷售產(chǎn)品沒有經(jīng)過特殊標記的,我們都將其視為合格產(chǎn)品,均可進行抽樣檢查,對檢查出的結果要及時反饋上報,限期進行治理改進。

2.2 確定產(chǎn)品檢驗批量的方法

產(chǎn)品檢驗批量是作為檢驗對象而匯聚起來的一批企業(yè)自查合格產(chǎn)品,是準備出廠的商品。為確保抽樣檢驗可靠性,一般檢驗批量是有同種類型、等級和型號的,并且產(chǎn)品生產(chǎn)時間與生產(chǎn)條件要大體相同,保證產(chǎn)品檢測穩(wěn)定性、連續(xù)性。產(chǎn)品抽樣檢查人員應按照監(jiān)督抽樣的相關規(guī)定確定產(chǎn)品檢驗的批量,再按抽樣方案和產(chǎn)品標準以及其他相關文件規(guī)定的要求進行操作,產(chǎn)品檢驗的批量必須滿足限量需求限值。

產(chǎn)品檢驗的批量是根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)能力得來的,是有一定依據(jù)的,把產(chǎn)品進行分檔,最高限量值視為同一批次,也可以和企業(yè)進行溝通,協(xié)商設定產(chǎn)品批次。在抽取食品檢驗樣本時,相關文件與產(chǎn)品標準規(guī)定了最小批量限值,當抽樣產(chǎn)品的數(shù)量不滿足構成一批產(chǎn)品要求時,不應開展抽樣工作。檢查人員對產(chǎn)品抽樣清點并確認數(shù)量,嚴密保管,為下一步順利開展檢測做好充分準備。

產(chǎn)品隨機抽樣模式有系統(tǒng)抽樣方法、整群抽樣方法、隨機的簡單抽樣方法以及分層抽樣方法四種,不同產(chǎn)品的物質(zhì)狀態(tài)與質(zhì)量標準也應有相應的隨機抽樣模式,或者也可以用四分法均勻混合樣品,適量備用樣品和試驗樣品,進行多次復查。

2.3 填寫抽樣信息單的要點內(nèi)容

抽樣信息單內(nèi)容一般是受檢產(chǎn)品信息、受檢單位信息、產(chǎn)品抽樣信息、抽樣單位具體信息、產(chǎn)品檢驗類別來源等。是記錄工作的一個過程,也是能夠證明產(chǎn)品檢查的依據(jù),對工作內(nèi)容的記錄要細致,不能草率馬虎,便于其他人員接手,形成工作連續(xù)穩(wěn)定,保證不重復勞動??梢哉f抽樣信息單是產(chǎn)品抽樣檢驗工作最原始的憑證,在處罰質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品時,抽樣信息單所填寫信息常常成為處罰單位與執(zhí)法部門的爭議點,形成較大的不同意見,因此,產(chǎn)品抽樣信息單的填寫必須字跡清晰、內(nèi)容完整詳實,只有這樣的抽樣信息單才有利于后續(xù)質(zhì)量工作的順利進行,并能夠成為檢查單位依法維權依法辦事的有效佐證。

2.4 樣品運輸及儲存要點分析

抽樣產(chǎn)品如果是跨地區(qū)進行,就需要一個長時段的運輸過程,特別是送京檢查的產(chǎn)品,需要用火車或者航空件進行運輸,在運輸過程要經(jīng)過不同人員檢查,對于易碎品,一定要求做好防護措施,要防止人為損壞,破壞了樣本整體面貌,在樣本流動運輸?shù)臅r候,各個環(huán)節(jié)都要有記錄,有備案,一定要詳細認真的做好相關記錄,確保產(chǎn)品完整無損。抽樣產(chǎn)品管理工作也是重中之重,對于收集到的樣本,不能隨意變動、更改、堆放,樣本到來時要封樣保存,保證封條完整,同時檢查一下,看看是否是有責任主體雙方蓋章和簽名,如果沒有,則需要補充,封樣要做到有效、真實、牢固。產(chǎn)品運輸及儲存必須遵照產(chǎn)品運輸儲存說明條件和產(chǎn)品標準進行管理。對于特殊情況需要量低溫冷凍保存的抽樣食品,必須配備符合產(chǎn)品儲存溫度需求的相關設備,抽樣產(chǎn)品有防潮、防摔等要求的產(chǎn)品,抽樣單位必須對產(chǎn)品進行防潮、防摔處理。

2.5 人員素質(zhì)和技能要求

政府部門及相關管理監(jiān)督單位要高度重視抽樣檢測工作,不能隨便用不專業(yè)的人員進行工作,上崗專業(yè)能力要有資質(zhì),只有這樣才能讓企業(yè)信服,檢查結果才有說服力??梢哉f,抽樣工作是一項技術性很強的工作,需要懂得法律法規(guī),有責任心、技術能力、產(chǎn)品知識,只有經(jīng)過全面培訓、業(yè)務能力高的人員,才能勝任產(chǎn)品抽查根本任務需要,這樣才能減少工作過程中的失誤情況。抽樣信息單漏填、抽樣程序錯誤等都可能導致抽樣檢驗工作失效,因此,工作人員在開展工作時應確保精神集中與頭腦清醒,保證抽樣檢驗工作按照規(guī)定要求與程序進行。

3 結束語

生活水準的提高,促進了人們產(chǎn)品意識的提升,人們在消費過程中,依靠法律進行合法權益維護。產(chǎn)品質(zhì)檢部門必須加大管理力度,切實履行國家質(zhì)檢各項規(guī)范,在確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,幫助企業(yè)更好更快的發(fā)展,為人們生活提供性能較好的產(chǎn)品,全面提升我國產(chǎn)品質(zhì)量水平、提升人們生活水平。

參考文獻

抽樣檢驗標準范文第4篇

第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,保證抽驗工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》,結合本市實際情況,制定本辦法。

第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障,遵循客觀、公正,科學嚴謹,合法合理的原則,實行管理、抽樣與檢驗分開,行政、事務與技術分離的制度。

第三條本辦法適用于本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃和方案的制訂、抽樣、檢驗(測)、檢驗(測)結果的告知和

核查、復驗、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的。

第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。

監(jiān)督性抽驗是指*市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。

評價性抽驗是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求,為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進行的抽驗。

摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標準尚不完善,市場或使用中存在較多問題,而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行調(diào)查和摸底的抽驗。

第五條市食品藥品監(jiān)管局負責組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。

市食品藥品監(jiān)管局稽查處(以下簡稱局稽查處)具體負責抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調(diào);組織質(zhì)量公告;依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。

市食品藥品監(jiān)管局有關業(yè)務處室、局稽查大隊及各區(qū)(縣)分局承擔本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應檢驗(測)部門承擔。

第六條*市藥品檢驗所(以下簡稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗所(以下簡稱區(qū)域藥檢所)承擔藥品質(zhì)量檢驗工作。

*市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的檢驗(測)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(測)工作;認定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(測)工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔。

*市食品藥品包裝材料測試所(以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所)承擔藥包材的質(zhì)量檢驗工作。

第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗的計劃和方案

第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會同局有關業(yè)務處室及檢驗(測)部門制訂,報局領導批準。

第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃。

年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃內(nèi)容包含:全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(測)機構檢驗(測)量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗的結構等。

第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內(nèi)容制定,并報局稽查處備案。

藥品評價性和摸底性抽驗,醫(yī)療器械及藥包材抽驗應當在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內(nèi)制訂抽驗方案。

藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(測)項目和抽驗范圍等內(nèi)容。

醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(測)依據(jù)或標準、檢驗(測)項目、檢驗(測)結果判定規(guī)則、復驗受理條件及檢驗(測)樣品退還等內(nèi)容。

第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務書》。

第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為:

(一)本市新建、改建廠房、新建車間和改建車間生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;新批準生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械、藥包材、醫(yī)院制劑和中藥保護品種;

(二)經(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;

(三)品種易混淆的中藥材和飲片;

(四)各級質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;

(五)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;

(六)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;

(七)本市醫(yī)療機構集中招標采購的藥品和醫(yī)療器械;

(八)臨床使用不良反應較多的藥品和醫(yī)療器械;

(九)市場和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;

(十)列入國家和本市重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;

(十一)國家食品藥品監(jiān)督管理局和*市食品藥品監(jiān)管局認為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。

監(jiān)督性抽驗重點品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時進行調(diào)整。

第三章抽樣

第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應當由兩名或兩名以上抽樣人員實施。

第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務書》。

第十四條抽樣操作應當規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。

第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:

(一)樣品包裝破損的;

(二)藥品、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。

第十六條抽樣應當在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(測)或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。

第十七條抽樣單位進行抽樣應當通知被抽樣單位有關人員到場。

第十八條抽樣人員實施抽樣時,應當檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應當在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結束后,抽樣人員應當用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。

第十九條藥品抽樣量應當保證檢驗的進行,一般為檢驗量的三倍。

對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的,可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。

第二十條對于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應當在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。

第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應當由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關部門章代替;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字或蓋章。

第二十二條抽樣人員應當在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔檢驗(測)任務的檢驗(測)機構。移送前,樣品應當保存在符合其儲存條件的樣品庫中;樣品的運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。

不易搬運或需要特殊運輸?shù)脑O備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內(nèi)移送至指定的檢驗(測)機構;被抽樣單位有檢測設備和條件的,可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。

第二十三條抽樣人員應當在抽樣后的二十四小時內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。

第四章檢驗(測)

第二十四條承擔檢驗(測)的機構應當按照相關規(guī)定核查樣品,確認符合后予以簽收。

有下列情況之一的,不予簽收:

(一)由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗(測)無法進行的;

(二)《藥品(醫(yī)療器械)(藥包材)抽樣記錄及憑證》填寫不清或內(nèi)容不符的;

(三)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。

第二十五條檢驗(測)機構儲存樣品應當符合樣品儲存的要求。

第二十六條監(jiān)督性抽驗的藥品應當按照現(xiàn)行的國家標準進行檢驗,檢驗項目應當由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。

評價性和摸底性抽驗的藥品應當根據(jù)下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。

實施國家標準或行業(yè)標準的醫(yī)療器械、藥包材應當按照國家標準和行業(yè)標準檢測,無國家標準或行業(yè)標準的,按照注冊產(chǎn)品標準檢測。

第二十七條藥品檢驗應當在收到樣品后的二十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日,特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。

醫(yī)療器械檢測應當在收到樣品后的四十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢測報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。

藥包材檢驗應當在收到樣品后的三十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。

第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(測)周期的,檢驗(測)機構應當在收到樣品后的二十個工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說明延長理由。

(一)需向其他省(市)檢驗(測)部門或企業(yè)調(diào)取檢驗(測)用的對照品、標準品或標準的;

(二)部分檢驗(測)項目需要委托其他有資質(zhì)的檢驗(測)機構進行檢驗(測)的;

(三)檢驗(測)方法需要進一步確定的;

(四)有項目檢驗(測)不合格,需要換人或換儀器復檢(測)的。

第二十九條藥品、藥包材的留樣應當按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關要求進行。

醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。

第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品,應當在二個工作日內(nèi)將全部樣品轉交至市藥檢所檢驗,由市藥檢所出具檢驗報告書。

第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結果為不合格且須移送至市藥檢所復試的樣品,區(qū)域藥檢所應當在二個工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內(nèi)完成檢驗、出具檢驗報告書,并在一個工作日內(nèi)送達相應的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應當在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內(nèi)完成檢驗報告合成工作,并在報告書中注明復試項目的檢驗單位。

第三十二條不合格檢驗(測)報告書應當說明當事人復驗的權利、時限、復驗(測)機構和申請復驗時提交的有關資料等事項。

第三十三條承擔摸底性抽驗的檢驗(測)機構應當在完成檢驗(測)后的五個工作日內(nèi)將檢驗(測)結果以書面總結形式報局稽查處。

第三十四條檢驗(測)機構應當在檢驗(測)報告簽發(fā)后的三個工作日內(nèi)出具檢驗(測)報告書,并且將檢驗(測)結論輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。

第五章檢驗(測)結果的告知和核查

第三十五條檢驗(測)結論為合格的,檢驗(測)機構可每周一次性集中將檢驗(測)報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。

需要余樣退還的,檢驗(測)機構應當在合格報告書中告知退樣數(shù)量、領取余樣期限等有關事項。

第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構應當在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。

第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構應當在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告后的五個工作日內(nèi)分別送達被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。

第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構應當在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書三份報局稽查處,二份送達抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。

第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應當在收到報告書起的三個工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(測)報告書原件兩份和核查回單,送達不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。

第六章復驗

第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。

醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構的檢測結果有異議的,應當在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復測的,可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內(nèi)向原檢測機構書面申請復測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的醫(yī)療器械檢測機構書面申請復測。

藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗機構的檢驗結果有異議的,應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向原檢驗機構書面申請復驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。

第四十一條受理復驗申請的檢驗(測)機構,應當在七個工作日內(nèi)對當事人的復驗申請的條件進行審核,告知當事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。

有下列情況之一的,不予受理:

(一)國家藥品質(zhì)量標準中規(guī)定不得復驗的檢驗項目;

(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的不宜復驗的其他項目,如重量(或裝量)差異、無菌、熱原(細菌內(nèi)毒素)等;

(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定和醫(yī)療器械抽驗方案或醫(yī)療器械質(zhì)量標準中規(guī)定不予復驗(測)的項目;

(四)樣品明顯不均勻或者不夠檢驗需要量的;

(五)已經(jīng)申請過復驗并有復驗結論的;

(六)不按規(guī)定交納檢驗費用的。

第四十二條復驗機構為市藥品檢驗所的,市藥品檢驗所應當在三個工作日內(nèi)通知原藥品檢驗機構提供其檢驗后的留樣進行復驗;原藥品檢驗機構應當在收到通知后的三個工作日內(nèi)提供留樣。

復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的藥品檢驗機構的,市藥檢所應當在收到該檢驗機構要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。

復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的其他藥包材檢驗機構,市食品藥品包裝材料測試所應當在收到該檢驗機構要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。

第四十三條市藥品檢驗所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復驗結論,并書面告知申請復驗的當事人、原檢驗機構、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應當報局稽查處備案。

市醫(yī)療器械檢測所應當在作出受理復驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內(nèi)作出復驗結論,并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應當報局稽查處備案。

市食品藥品包裝材料測試所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復驗結論,并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應當報局稽查處備案。

第七章檢驗(測)后余樣和樣品的退還

第四十四條依被抽樣單位申請,檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。

第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應當符合檢驗機構在檢驗報告書上所注明的退樣數(shù)量。

第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。

第八章質(zhì)量公告

第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗結果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會公布。

本市的質(zhì)量公告每季度一期,每季度第一個月上季度的質(zhì)量公告。

第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復驗申請并被受理的,暫不予公告。

第四十九條質(zhì)量公告前,由局稽查處按照國家有關規(guī)定組織核實。

第五十條公告不當?shù)?,應當在原公告范圍?nèi)予以更正。

抽樣檢驗標準范文第5篇

為保證實驗室檢測結果的準確性、有效性和檢測數(shù)據(jù)具有代表性,從抽樣目的、抽樣程序、抽樣實施和要求、樣品的保存等方面對抽取樣品的過程如何進行更有效的控制,降低抽樣過程中出現(xiàn)的問題導致檢測的誤判,對日常工作和檢測結果準確度有一定實用意義。

關鍵詞:抽樣;質(zhì)量控制;樣品

目前相對抽樣過程而言,大部分實驗室更重視實驗室運作后面環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,就是從檢驗報告的審核和批準的環(huán)節(jié)把關,這對于防止有問題的檢驗報告交付給客戶是完全必要的。但光靠事后的“把關”畢竟是被動的。本文根據(jù)筆者多年來從事實驗室抽樣和業(yè)務工作的經(jīng)驗,針對抽樣的過程控制進行分析,提出適合實驗室有效抽樣和控制的管理方法,保證實驗室的檢測質(zhì)量。

抽樣目的和原則

抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分,作為其整體的代表性樣品來進行檢測的一種規(guī)定程序。抽樣是試驗過程的首要環(huán)節(jié)、是非常重要的一個環(huán)節(jié),合理的抽樣是保證抽取樣品的真實性和代表性,對抽樣方案的制定、抽樣過程實施有效控制。抽樣設計在進行過程中要遵循四項原則,分別是:目的性、可測性、可行性、經(jīng)濟性原則。

抽樣控制的關鍵點

1.抽樣工作程序。在抽樣前首先制定合理的抽樣計劃和抽樣方案。有國家標準或技術規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的按其規(guī)定執(zhí)行。沒有相關技術規(guī)范或者標準的,根據(jù)檢驗、檢測的需要而制定抽樣計劃和抽樣方案。確保這些抽樣計劃和抽樣程序在抽樣前準備好。如承擔政府委托監(jiān)督抽檢,應根據(jù)上級下達的任務和實際工作情況合理編制抽樣計劃和抽樣方案(如果政府委托的監(jiān)督抽檢文件對檢驗檢測要求、抽樣要求已經(jīng)很明確,只編制抽樣數(shù)量和留樣數(shù)量)。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,并提出抽樣過程中要控制的因素,確保所抽樣品的科學、公正并具有代表性。

抽樣方案包括下列內(nèi)容:抽樣依據(jù)、抽樣型號或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據(jù)、結果判定、異議處理、抽樣時間、地點及人員。其中抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據(jù)、結果判定、異議處理由承檢部門按程序?qū)徟笊蠄笫袌鐾卣狗罩行?。抽樣方案和抽樣計劃制定后,由技術負責人批準后實施。

2.抽樣實施及其要求。抽樣員經(jīng)過相關技能培訓并獲得授權。在抽樣前抽樣負責人組織抽樣員學習抽樣方案。

抽樣員和檢驗人員必須分開,抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗檢測。

抽樣時應嚴格執(zhí)行抽樣計劃和抽樣方案。保證樣品的代表性、真實性、完整性和有效性。如果客戶要求偏x、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時,應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料,并記入包含檢測結果的所有文件中,同時告知相關人員。對需要進行微生物檢測試驗時的抽樣,對于有完整包裝的樣品,盡可能整件抽取,減少操作過程,避免污染,對于無完整包裝或需要打開包裝抽取的樣品,要求無菌取樣,監(jiān)控并記錄需要控制的因素包括相關的環(huán)境條件,如采樣時間、采樣點的環(huán)境狀況等。

監(jiān)督抽查抽樣應執(zhí)行有關的保密規(guī)定,抽樣計劃和安排必須保密,抽樣人員不得事前通知被檢企業(yè),或向企業(yè)暗示,違者嚴肅處理。

抽樣員到達被抽樣企業(yè)后,抽樣前,應當向被抽查企業(yè)出示組織監(jiān)督抽查的部門開具的監(jiān)督抽查通知書或者相關文件復印件和有效身份證件,向被抽查企業(yè)告知監(jiān)督抽查性質(zhì)、抽查產(chǎn)品范圍、實施規(guī)范或者實施細則等相關信息后,再進行抽樣。抽樣人員應當核實被抽查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照信息,確定企業(yè)持照經(jīng)營。對依法實施行政許可、市場準入和相關資質(zhì)管理的產(chǎn)品,還應當核實被抽查企業(yè)的相關法定資質(zhì),確認抽查產(chǎn)品在企業(yè)法定資質(zhì)允許范圍內(nèi)后,再進行抽樣。抽樣人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)被抽查企業(yè)存在無證無照生產(chǎn)等不需檢驗即可判定明顯違法的行為,應當終止抽查,并及時將有關情況報送當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門和相關部門進行處理。抽樣時必須親自到成品倉庫經(jīng)企業(yè)檢驗合格待銷的產(chǎn)品中抽取,不得委托企業(yè)人員抽樣或接受企業(yè)自行抽取的樣品。

抽樣時至少應有兩人或以上參加,并對所抽樣品的代表性負責。執(zhí)法抽樣時,應由至少兩人或以上執(zhí)法人員在抽樣單上或封條上簽字。當執(zhí)法單位有委托書委托我所抽樣時,由抽樣人員在抽樣單上或封條上簽字。

樣品抽取后,在抽樣現(xiàn)場應完成以下幾項工作:1) 抽樣員抽取后的樣品,要進行封樣,并認真完整填寫抽樣單,抽樣單應包括抽樣依據(jù)、實施規(guī)范或抽查細則、抽樣人簽名、抽樣地點、抽樣環(huán)境條件(如果相關)等信息,抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員在抽樣單上簽字確認。2) 樣品抽完雙方確認后,抽樣員對所抽樣品(檢驗用樣品和備用樣品分開封存)用封條封存,封條上應有抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員的簽名,樣品封條應用封箱膠加以封存,以防封條破損或脫落。一般情況下樣品應由抽樣員全部帶回給承檢部門。當標準或規(guī)范有要求或抽樣文件規(guī)定的將備用樣品封存在受檢單位時,應將備用樣品封存在受檢單位,但應在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項和啟封時間。

受檢單位無庫存產(chǎn)品時,抽樣員應查看倉庫及生產(chǎn)、銷售、出庫臺賬,確認后,必要時也可到銷售部門或用戶中抽樣。確屬停產(chǎn)或轉產(chǎn)時,由企業(yè)或其主管部門出具證明。抽樣員到企業(yè)的成品倉庫抽取經(jīng)檢驗合格、包裝完好的產(chǎn)品作為樣品。如抽樣文件另有規(guī)定的,也可以在銷售部門或用戶中抽取,但后者抽取的樣品必要時要由生產(chǎn)單位進行認定。抽樣文書應當字跡工整、清楚,容易辨認,不得隨意涂改,需要更改的應當由雙方簽字確認。

3.抽取樣品的保護。抽樣員對抽取的樣品在運輸途中要注意安全保護。對要求在特定環(huán)境下貯存的樣品按要求進行運輸和保存,有溫度要求的應貯放在冰箱,抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位,對抽樣中無法保證其在運輸途中安全的樣品,最好將樣品封存后由受檢單位送樣,以確保其狀態(tài)不會發(fā)生改變,封條不發(fā)生破損,樣品不產(chǎn)生丟失。

用于檢測的樣品,如需二次抽樣,例如從實驗室樣品中抽取測試樣時,應選擇適當?shù)脑O備用于二級抽樣、包裝、提取等,用于二次抽樣的容器確保不對樣品造成污染,以避免影響檢測結果。在有關檢測標準中對取制樣要求作出說明的按標準執(zhí)行,如果在有關檢測標準中沒有對取制樣作出說明,檢測部門需制定取樣和制樣作業(yè)指導書。

實驗室的抽樣管理是一項復雜的、專業(yè)性很強的工作,通過對抽樣人員、抽樣目的、抽樣程序、抽樣實施和要求、樣品的保存等方面對抽取樣品過程進行更有效的控制,運用專業(yè)的管理方法和技術,提出適合實驗室有效抽樣和控制的管理方法,不斷完善實驗室管理體系,將會提升實驗室的管理工作。

參考文獻:

[1]梁寧.抽樣檢驗在檢測實驗室質(zhì)量控制中的應用[J]. 廣東化工,2007,(08):91-92.

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